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난치성 만성편두통과 약물과용두통에서 경두개직류자극의 효과

2012년 12월 14일 업데이트: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

불응성 만성 편두통 및 약물 과용 두통 환자에서 경두개 직류 자극의 효과에 대한 무작위 이중 맹검 가짜 대조 연구

이 연구의 목적은 난치성 만성 편두통(국제두통분류 2판, 2004년 1.5.1로 코딩됨)과 약물치료를 받은 환자에서 일차 운동 피질(M1)의 경두개 직류 자극의 효능을 평가하는 것입니다. 편두통을 원발두통으로 하는 과사용두통(8.1로 코딩).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 두통 학회(Schulman et al., 2008)의 불응성 두통 특별 관심 섹션에 따른 치료에 불응성인 국제 두통 장애 분류 2판에 명시된 진단 기준에 따른 만성 편두통 또는 약물 남용 두통(Schulman et al., 2008)

제외 기준:

  • 기타 일차 또는 이차 두통.
  • 심각한 전신 또는 신경계 질환 또는 정신 장애.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 통증 조절을 위한 기타 또는 유사한 장치의 이전 또는 현재 사용
  • 심장 전도 및 리듬 장애
  • 두개골 수술
  • 현재 지침에 따른 기타 통증 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 양극 경두개 직류 자극
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극기 HDCstim, Newronika s.r.l., Milan, Italy
가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극기 HDCstim, Newronika s.r.l., Milan, Italy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
월별 두통일의 변화
기간: 치료 후 30일, 60일, 90일
치료 후 30일, 60일, 90일
월별 약물 섭취량 변화
기간: 치료 후 30일, 60일, 90일
치료 후 30일, 60일, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
월별 평균 통증 강도 점수의 변화
기간: 치료 후 30일, 60일, 90일
치료 후 30일, 60일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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