经颅直流电刺激对难治性慢性偏头痛和药物过度使用性头痛的影响
2012年12月14日 更新者：Dr Armando Perrotta, MD, PhD
经颅直流电刺激对难治性慢性偏头痛和药物过度使用性头痛患者影响的随机双盲假对照研究
该研究的目的是评估经颅直流电刺激初级运动皮层 (M1) 对难治性慢性偏头痛（国际头痛分类第 2 版，2004 年编码为 1.5.1）和药物治疗患者的疗效。以偏头痛为原发性头痛的过度使用性头痛（编码为 8.1）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛或药物过度使用性头痛，根据美国头痛协会难治性头痛特殊兴趣分会（Schulman 等人，2008 年）的国际头痛疾病分类第 2 版中规定的诊断标准难以治疗
排除标准：
- 其他原发性或继发性头痛。
- 任何严重的全身或神经系统疾病或精神疾病。
- 怀孕或哺乳
- 以前或现在使用其他或类似的疼痛控制设备
- 心脏传导和节律障碍
- 颅脑外科
- 其他疼痛情况，根据现行指南
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：阳极经颅直流电刺激
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其他名称：
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假比较器：假经颅直流电刺激
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每月头痛天数的变化
大体时间：在治疗后 30、60 和 90 天
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在治疗后 30、60 和 90 天
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每月药物摄入量的变化
大体时间：治疗后 30、60 和 90 天
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治疗后 30、60 和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每月平均疼痛强度评分的变化
大体时间：治疗后 30、60 和 90 天
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治疗后 30、60 和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月14日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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