Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij refractaire chronische migraine en hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen

14 december 2012 bijgewerkt door: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Gerandomiseerde dubbelblinde, schijngecontroleerde studie van de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij patiënten met refractaire chronische migraine en hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen

Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van de transcraniale gelijkstroomstimulatie van de primaire motorische cortex (M1) bij patiënten met refractaire chronische migraine (gecodeerd als 1.5.1 in de internationale hoofdpijnclassificatie 2e editie, 2004) en medicatie. hoofdpijn door overmatig gebruik (gecodeerd als 8.1) met migraine als primaire hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische migraine of medicatieovermatig gebruik Hoofdpijn volgens de diagnostische criteria uiteengezet in de 2e editie van de International Classification of Headache Disorders refractary to treatment volgens de Refractory Headache Special Interest Section van de American Headache Society (Schulman et al., 2008)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere primaire of secundaire hoofdpijn.
  • Elke ernstige systemische of neurologische ziekte of psychiatrische stoornis.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Eerder of huidig ​​gebruik van andere of soortgelijke apparaten voor pijnbestrijding
  • Hartgeleidings- en ritmestoornissen
  • Craniale chirurgie
  • Andere pijnaandoeningen, overeenkomstig de huidige richtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulator HDCstim, Newronika srl, Milaan, Italië
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulator HDCstim, Newronika srl, Milaan, Italië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hoofdpijndagen per maand
Tijdsspanne: op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling
op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling
Verandering in medicijngebruik per maand
Tijdsspanne: op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling
op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde pijnintensiteitsscore per maand
Tijdsspanne: op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling
op 30, 60 en 90 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCSCMMOH1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren