A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása refrakter krónikus migrénben és a túlzott gyógyszerhasználattal járó fejfájásban
2012. december 14. frissítette: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Véletlenszerű, kettős vak, ál-kontrollos vizsgálat a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatásairól refrakter krónikus migrénes és gyógyszeres túlzottan használt fejfájásos betegeknél
A tanulmány célja az elsődleges motoros kéreg (M1) koponyán keresztüli egyenáramú stimulációjának hatékonyságának értékelése refrakter krónikus migrénben (a nemzetközi fejfájás osztályozás 2. kiadásában, 2004-ben 1.5.1 kóddal) és gyógyszeres kezelésben szenvedő betegeknél. túlzott fejfájás (8.1 kódolású), migrénnel, mint elsődleges fejfájással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus MIgrén vagy gyógyszeres túlhasználatos fejfájás az Amerikai Fejfájás Társaság Refractory Headache Special Interest szekciója szerint a kezelésre nem reagáló fejfájás zavarok nemzetközi osztályozásának 2. kiadásában meghatározott diagnosztikai kritériumok szerint (Schulman et al., 2008)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb elsődleges vagy másodlagos fejfájás.
- Bármilyen súlyos szisztémás vagy neurológiai betegség vagy pszichiátriai rendellenesség.
- Terhesség vagy szoptatás
- Más vagy hasonló eszközök korábbi vagy jelenlegi használata fájdalomcsillapításra
- Szív vezetési és ritmuszavarok
- Koponyaműtét
- Egyéb fájdalmas állapotok, az aktuális irányelveknek megfelelően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fejfájás napszámának változása havonta
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
|
A gyógyszerbevitel változása havonta
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átlagos fájdalomintenzitás-pontszám változása havonta
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
30, 60 és 90 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCSCMMOH1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .