Efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal en la migraña crónica refractaria y la cefalea por abuso de medicación
14 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Estudio aleatorizado doble ciego con control simulado de los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal en pacientes refractarios con migraña crónica y dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la estimulación con corriente continua transcraneal de la corteza motora primaria (M1) en pacientes afectados por migraña crónica refractaria (codificada como 1.5.1 en la clasificación internacional de cefalea 2ª edición, 2004) y medicación- cefalea por uso excesivo (codificada como 8.1) con migraña como cefalea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña crónica o cefalea por uso excesivo de medicación según los criterios diagnósticos establecidos en la 2ª edición de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea refractaria al tratamiento según la Sección de Interés Especial de Cefalea Refractaria de la Sociedad Estadounidense de Cefalea (Schulman et al., 2008)
Criterio de exclusión:
- Otros dolores de cabeza primarios o secundarios.
- Cualquier enfermedad sistémica o neurológica grave o trastorno psiquiátrico.
- Embarazo o lactancia
- Uso anterior o actual de otros dispositivos o dispositivos similares para el control del dolor
- Trastornos de la conducción y del ritmo cardíaco
- cirugía craneal
- Otras condiciones de dolor, de acuerdo con las guías actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal anódica
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Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los días de dolor de cabeza por meses
Periodo de tiempo: a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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Cambio en la ingesta de medicamentos por meses
Periodo de tiempo: a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación media de la intensidad del dolor por meses
Periodo de tiempo: a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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a los 30, 60 y 90 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCSCMMOH1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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