Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u refrakterní chronické migrény a bolesti hlavy z nadužívání léků

14. prosince 2012 aktualizováno: Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Randomizovaná dvojitě zaslepená falešně kontrolovaná studie účinků transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů s refrakterní chronickou migrénou a pacienty s bolestmi hlavy nadužívání léků

Účelem studie je zhodnotit účinnost transkraniální stimulace primárního motorického kortexu (M1) stejnosměrným proudem u pacientů postižených refrakterní chronickou migrénou (kódovaná jako 1.5.1 v mezinárodní klasifikaci bolestí hlavy 2. vydání, 2004) a medikací- bolest hlavy z nadměrného užívání (kódovaná jako 8.1) s migrénou jako primární bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická migréna nebo nadužívání léků Bolest hlavy podle diagnostických kritérií stanovených ve 2. vydání Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy refrakterních na léčbu podle zvláštní zájmové sekce pro refrakterní bolesti hlavy Americké společnosti pro bolesti hlavy (Schulman et al., 2008)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné primární nebo sekundární bolesti hlavy.
  • Jakékoli závažné systémové nebo neurologické onemocnění nebo psychiatrická porucha.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí nebo současné použití jiných nebo podobných zařízení pro kontrolu bolesti
  • Poruchy srdečního vedení a rytmu
  • Kraniální chirurgie
  • Jiné bolestivé stavy v souladu s aktuálními pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu HDCstim, Newronika sro, Milán, Itálie
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu HDCstim, Newronika sro, Milán, Itálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu dní bolesti hlavy za měsíc
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po ošetření
30, 60 a 90 dnů po ošetření
Změna příjmu léků za měsíc
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po léčbě
30, 60 a 90 dnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného skóre intenzity bolesti za měsíc
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po léčbě
30, 60 a 90 dnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Armando Perrotta, MD, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCSCMMOH1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit