Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset refraktaariseen krooniseen migreeniin ja lääkkeiden liialliseen päänsärkyyn
perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr Armando Perrotta, MD, PhD
Satunnaistettu kaksoissokko valekontrolloitu tutkimus transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksista refraktaariseen krooniseen migreeniin ja lääkkeiden liikakäyttöön päänsärkypotilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida primaarisen motorisen aivokuoren (M1) transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuutta potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen migreeni (koodi 1.5.1 kansainvälisessä päänsärkyluokituksessa 2. painos, 2004) ja lääkitys- liiallinen päänsärky (koodattu 8.1:ksi) ja migreeni ensisijaisena päänsärkynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen MIgreeni tai lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky American Headache Societyn Refractory Headache Special Interest Sectionin (Schulman et al., 2008) hoitoon reagoimattomien päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen 2. painoksen diagnostisten kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut primaariset tai toissijaiset päänsäryt.
- Mikä tahansa vakava systeeminen tai neurologinen sairaus tai psykiatrinen häiriö.
- Raskaus tai imetys
- Muiden tai vastaavien kivunhallintalaitteiden aikaisempi tai nykyinen käyttö
- Sydämen johtumis- ja rytmihäiriöt
- Kraniaalikirurgia
- Muut kiputilat nykyisten ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päänsärkypäivissä kuukaudessa
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
|
Muutos lääkkeiden kulutuksessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä kivun intensiteetissä kuukaudessa
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
30, 60 ja 90 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCSCMMOH1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .