網膜手術後の眼瞼下垂の発症に関連する術前および術中の要因
2016年5月18日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、網膜硝子体手術を受ける患者の術後眼瞼下垂の発生率を決定することです。
追加の目的は、網膜硝子体手術症例における術後眼瞼下垂の発症に相関する術前および術中の要因を特定することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、UCSF 医療センターとサンフランシスコ総合病院で網膜硝子体手術を受ける患者を評価します。
インフォームドコンセントが得られた後、挙筋機能、眼瞼裂の高さ、上まぶたのしわの高さ、MRD1およびMRD2などのまぶたパラメータの測定値が術前および術後のフォローアップ訪問時に収集されます。
各訪問時に撮影された外部の目の写真は、まぶたのパラメーターを計算するマスクされたリーダーによって評価されます。
皮膚造影データと、手術時間や処置の種類などの手術中の要因が収集されます。
統計分析では、反復 ANOVA、対応のある t 検定、Wilcoxon の符号付き順位検定、カイ 2 乗検定、およびピアソンの相関分析が SPSS ソフトウェアで計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンフランシスコ校およびサンフランシスコ総合病院で網膜硝子体手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 2013年1月以降に網膜硝子体手術を受けた患者
除外基準:
- 未成年、18歳未満。
- -手術眼のベースラインで既存の眼瞼下垂がある患者。
- 眼瞼下垂測定にご協力いただけない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挙筋機能の低下
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースライン時と手術後 6 か月の挙筋機能の違い
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：運用時
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各種手術における手術時間の記録
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運用時
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眼瞼裂の高さ、MRD1 および MRD2 の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインと各術後訪問の間の眼瞼裂の高さ、MRD1 および MRD2 の差。
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ベースラインから 6 か月
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眼瞼下垂の発生率
時間枠：ベースラインから 6 か月
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2mmを超える上まぶたの垂れ下がりとして定義される、臨床的に重大な眼瞼下垂の発生率。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。