Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative og intraoperative faktorer relatert til utvikling av ptose etter netthinnekirurgi

18. mai 2016 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å bestemme forekomsten av postoperativ ptose hos pasienter som gjennomgår vitreoretinal kirurgi. Et tilleggsformål er å identifisere preoperative og intraoperative faktorer som korrelerer med utviklingen av postoperativ ptose i tilfeller av vitreoretinal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere pasienter som skal gjennomgå vitreoretinal kirurgi ved UCSF Medical Center og San Francisco General Hospital. Etter at informert samtykke er innhentet, vil måling av øyelokksparametere som levatorfunksjon, palpebral fissurhøyde, øvre øyelokkfoldhøyde, MRD1 og MRD2 bli samlet inn ved preoperative og postoperative oppfølgingsbesøk. Eksterne øyefotografier tatt ved hvert besøk vil bli evaluert av en maskert leser som vil beregne øyelokkparametrene. Dermografiske data og intraoperative faktorer som operasjonstid og type prosedyre vil bli samlet inn. For statistisk analyse vil Repeated ANOVA, Paired t-test, Wilcoxon signed rank test, Chi-square test og Pearsons korrelasjonsanalyse bli beregnet med SPSS programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår vitreoretinal kirurgi ved University of California, San Francisco og San Francisco General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har vitreoretinal kirurgi fra januar 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, yngre enn 18 år.
  • Pasienter som har eksisterende ptose ved baseline i det operative øyet.
  • Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med øyelokks ptosemålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av levatorfunksjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Forskjellen mellom levatorfunksjon ved baseline og 6 måneder etter operasjon
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Ved operasjon
Registrering av operativ kirurgisk tid i hver type operasjon
Ved operasjon
Endring av palpebral fissurhøyde, MRD1 og MRD2
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Forskjell i palpebral fissurhøyde, MRD1 og MRD2 mellom baseline og hvert postoperativt besøk.
Baseline til 6 måneder
Forekomst av ptosis
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forekomst av klinisk signifikant ptose, definert som hengende øvre øyelokk på mer enn 2 mm.
baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSF-Retina

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere