Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa och intraoperativa faktorer relaterade till utvecklingen av ptos efter näthinnekirurgi

18 maj 2016 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av postoperativ ptos hos patienter som genomgår vitreoretinal kirurgi. Ett ytterligare syfte är att identifiera preoperativa och intraoperativa faktorer som korrelerar med utvecklingen av postoperativ ptos i fall av vitreoretinal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera patienter som kommer att genomgå vitreoretinal kirurgi vid UCSF Medical Center och San Francisco General Hospital. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer mätningen av ögonlocksparametrar såsom levatorfunktion, palpebral fissurhöjd, övre ögonlocksveckhöjd, MRD1 och MRD2 att samlas in vid preoperativa och postoperativa uppföljningsbesök. Externa ögonfotografier som tas vid varje besök kommer att utvärderas av en maskerad läsare som kommer att beräkna ögonlocksparametrarna. Dermografiska data och intraoperativa faktorer såsom operationstid och typ av ingrepp kommer att samlas in. För statistisk analys kommer Repeated ANOVA, Paired t-test, Wilcoxon signed rank test, Chi-square test och Pearsons korrelationsanalys att beräknas med SPSS mjukvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår vitreoretinal kirurgi vid University of California, San Francisco och San Francisco General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår vitreoretinal kirurgi från januari 2013

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga, yngre än 18 år.
  • Patienter som har redan existerande ptos vid baslinjen i det operativa ögat.
  • Patienter som inte kan samarbeta med ögonlocksptosmätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av levatorfunktion
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Skillnad mellan levatorfunktion vid baslinjen och 6 månader efter operationen
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Vid operation
Registrering av operationstid för varje typ av operation
Vid operation
Förändring av palpebral fissurhöjd, MRD1 och MRD2
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Skillnad i palpebral fissurhöjd, MRD1 och MRD2 mellan baslinjen och varje postoperativt besök.
Baslinje till 6 månader
Förekomst av ptos
Tidsram: baslinje till 6 månader
Incidensen av kliniskt signifikant ptos, definierad som att det övre ögonlocket hänger mer än 2 mm.
baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSF-Retina

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera