Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne i śródoperacyjne czynniki związane z rozwojem opadania powiek po operacji siatkówki

18 maja 2016 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem pracy jest określenie częstości występowania pooperacyjnego opadania powiek u pacjentów poddawanych zabiegom witreoretinalnym. Dodatkowym celem jest identyfikacja przedoperacyjnych i śródoperacyjnych czynników, które korelują z rozwojem pooperacyjnego opadania powiek w przypadkach chirurgii witreoretinalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to oceni pacjentów, którzy zostaną poddani operacji witreoretinalnej w UCSF Medical Center i San Francisco General Hospital. Po uzyskaniu świadomej zgody pomiar parametrów powiek, takich jak funkcja dźwigacza powieki, wysokość szpary powiekowej, wysokość fałdy powieki górnej, MRD1 i MRD2, zostanie pobrany podczas przedoperacyjnych i pooperacyjnych wizyt kontrolnych. Zdjęcia oka zewnętrznego wykonane podczas każdej wizyty będą oceniane przez zamaskowanego czytelnika, który obliczy parametry powieki. Zostaną zebrane dane dermograficzne i czynniki śródoperacyjne, takie jak czas operacji i rodzaj zabiegu. W przypadku analizy statystycznej za pomocą oprogramowania SPSS zostaną obliczone powtórzona analiza ANOVA, sparowany test t, test rang ze znakiem Wilcoxona, test chi-kwadrat i analiza korelacji Pearsona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddawany operacji witreoretinalnej na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco i Szpitalu Ogólnym w San Francisco.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji witreoretinalnej od stycznia 2013 r

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie, poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, u których na początku badania w oku operacyjnym występowało opadanie powieki.
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować z pomiarami opadania powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie funkcji dźwigacza
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Różnica między funkcją dźwigacza na początku badania i 6 miesięcy po operacji
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zapis operacyjnego czasu operacji w każdym typie operacji
Podczas operacji
Zmiana wysokości szpary powiekowej, MRD1 i MRD2
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Różnica wysokości szpary powiekowej, MRD1 i MRD2 między wizytą wyjściową a każdą wizytą pooperacyjną.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Występowanie opadania powiek
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Występowanie klinicznie istotnego opadania powieki, definiowanego jako opadanie górnej powieki na więcej niż 2 mm.
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSF-Retina

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj