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Facteurs préopératoires et peropératoires liés au développement d'une ptose après une chirurgie rétinienne

18 mai 2016 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence de la ptose post-opératoire chez les patients subissant une chirurgie vitréo-rétinienne. Un objectif supplémentaire est d'identifier les facteurs préopératoires et peropératoires qui sont corrélés au développement de la ptose postopératoire dans les cas de chirurgie vitréo-rétinienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude évaluera les patients qui subiront une chirurgie vitréo-rétinienne au centre médical de l'UCSF et à l'hôpital général de San Francisco. Une fois le consentement éclairé obtenu, la mesure des paramètres de la paupière tels que la fonction du releveur, la hauteur de la fissure palpébrale, la hauteur du pli de la paupière supérieure, MRD1 et MRD2 sera collectée lors des visites de suivi préopératoires et postopératoires. Les photographies de l'œil externe prises à chaque visite seront évaluées par un lecteur masqué qui calculera les paramètres de la paupière. Les données dermographiques et les facteurs peropératoires tels que la durée opératoire et le type de procédure seront collectés. Pour l'analyse statistique, l'ANOVA répétée, le test t apparié, le test de rang signé de Wilcoxon, le test du chi carré et l'analyse de corrélation de Pearson seront calculés avec le logiciel SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient qui subit une chirurgie vitréo-rétinienne à l'Université de Californie à San Francisco et à l'hôpital général de San Francisco.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie vitréo-rétinienne à partir de janvier 2013

Critère d'exclusion:

  • Mineurs, moins de 18 ans.
  • Patients qui ont un ptosis préexistant au départ dans l'œil opéré.
  • Patients incapables de coopérer avec les mesures de ptose des paupières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la fonction de releveur
Délai: De base à 6 mois
Différence entre la fonction releveur au départ et 6 mois après la chirurgie
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: À l'opération
Enregistrement du temps opératoire chirurgical dans chaque type d'opération
À l'opération
Modification de la hauteur de la fente palpébrale, MRD1 et MRD2
Délai: De base à 6 mois
Différence de hauteur de fissure palpébrale, MRD1 et MRD2 entre la ligne de base et chaque visite postopératoire.
De base à 6 mois
Incidence de la ptose
Délai: de base à 6 mois
Incidence de ptosis cliniquement significatif, défini comme un affaissement de la paupière supérieure de plus de 2 mm.
de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSF-Retina

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