A retinaműtét utáni ptosis kialakulásával kapcsolatos preoperatív és intraoperatív tényezők
2016. május 18. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a vizsgálatnak a célja a posztoperatív ptosis előfordulásának meghatározása vitreoretinális műtéten átesett betegeknél.
További cél a műtét előtti és intraoperatív tényezők azonosítása, amelyek korrelálnak a posztoperatív ptosis kialakulásával vitreoretinális műtétek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az UCSF Medical Centerben és a San Francisco General Hospitalban vitreoretinális műtéten áteső betegeket értékelnek.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a szemhéjparaméterek, például a levator funkció, a palpebralis repedés magassága, a felső szemhéj redőmagassága, az MRD1 és az MRD2 mérése a műtét előtti és posztoperatív követési viziteken történik.
Az egyes látogatások alkalmával készített külső szemfelvételeket egy maszkos olvasó értékeli, aki kiszámítja a szemhéj paramétereit.
A dermográfiai adatokat és az intraoperatív tényezőket, például a műtéti időt és az eljárás típusát gyűjtik.
A statisztikai elemzéshez az ismételt ANOVA-t, a páros t-tesztet, a Wilcoxon előjeles rang tesztet, a Chi-négyzet tesztet és a Pearson-féle korrelációs elemzést SPSS szoftverrel számítjuk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg, aki vitreoretinális műtéten esik át a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen és a San Francisco-i Általános Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2013 januárja óta vitreoretinális műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak, 18 évnél fiatalabbak.
- Azok a betegek, akiknél a műtét kezdetén ptosis áll fenn.
- Azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni a szemhéjptosis méréssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lift funkció csökkentése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Különbség a levator funkció között a kiinduláskor és a műtét után 6 hónappal
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: Működés közben
|
A műtéti idő rögzítése minden műtéttípusnál
|
Működés közben
|
|
Palpebralis repedés magasságának változása, MRD1 és MRD2
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Különbség a palpebralis repedés magasságában, az MRD1 és az MRD2 között az alapvonal és az egyes posztoperatív vizitek között.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Ptosis előfordulása
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
Klinikailag jelentős ptosis előfordulása, amely a felső szemhéj 2 mm-nél nagyobb lelógását jelenti.
|
alapvonal 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSF-Retina
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .