Fatores pré-operatórios e intraoperatórios relacionados ao desenvolvimento de ptose após cirurgia de retina
18 de maio de 2016 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de ptose pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana.
Um objetivo adicional é identificar fatores pré-operatórios e intra-operatórios que se correlacionam com o desenvolvimento de ptose pós-operatória em casos de cirurgia vitreorretiniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo avaliará pacientes que serão submetidos à cirurgia vitreorretiniana no UCSF Medical Center e no San Francisco General Hospital.
Após a obtenção do consentimento informado, a medição dos parâmetros palpebrais, como função do elevador, altura da fissura palpebral, altura da prega palpebral superior, MRD1 e MRD2 serão coletadas nas visitas de acompanhamento pré-operatório e pós-operatório.
As fotografias oculares externas tiradas em cada visita serão avaliadas por um leitor mascarado que calculará os parâmetros palpebrais.
Serão coletados dados dermográficos e fatores intraoperatórios como tempo operatório e tipo de procedimento.
Para a análise estatística, ANOVA repetida, teste t pareado, teste de sinais de Wilcoxon, teste qui-quadrado e análise de correlação de Pearson serão calculados com o software SPSS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia vitreorretiniana na University of California, San Francisco e San Francisco General Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana a partir de janeiro de 2013
Critério de exclusão:
- Menores, menores de 18 anos.
- Pacientes que têm ptose pré-existente na linha de base no olho operatório.
- Pacientes que não são capazes de cooperar com as medidas de ptose palpebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da função do elevador
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Diferença entre a função do elevador no início do estudo e 6 meses após a cirurgia
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Prazo: Na operação
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Registro do tempo cirúrgico operatório em cada tipo de operação
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Na operação
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Alteração da altura da fissura palpebral, MRD1 e MRD2
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Diferença na altura da fenda palpebral, MRD1 e MRD2 entre a linha de base e cada visita pós-operatória.
|
Linha de base até 6 meses
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Incidência de ptose
Prazo: linha de base para 6 meses
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Incidência de ptose clinicamente significativa, definida como queda da pálpebra superior de mais de 2 mm.
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF-Retina
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