Fattori preoperatori e intraoperatori correlati allo sviluppo della ptosi dopo chirurgia retinica
18 maggio 2016 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è quello di determinare l'incidenza della ptosi post-operatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica.
Un ulteriore scopo è identificare i fattori preoperatori e intraoperatori che correlano allo sviluppo della ptosi postoperatoria nei casi di chirurgia vitreoretinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà i pazienti che saranno sottoposti a chirurgia vitreoretinica presso l'UCSF Medical Center e il San Francisco General Hospital.
Dopo che è stato ottenuto il consenso informato, la misurazione dei parametri palpebrali come la funzione dell'elevatore, l'altezza della fessura palpebrale, l'altezza della piega della palpebra superiore, MRD1 e MRD2 sarà raccolta durante le visite di follow-up preoperatorie e postoperatorie.
Le fotografie dell'occhio esterno scattate ad ogni visita saranno valutate da un lettore mascherato che calcolerà i parametri palpebrali.
Verranno raccolti dati dermografici e fattori intraoperatori come il tempo operatorio e il tipo di procedura.
Per l'analisi statistica, l'ANOVA ripetuta, il t-test accoppiato, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon, il test del chi-quadrato e l'analisi di correlazione di Pearson saranno calcolati con il software SPSS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sottoposto a chirurgia vitreoretinica presso l'Università della California, San Francisco e il San Francisco General Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica da gennaio 2013
Criteri di esclusione:
- Minori, di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con ptosi preesistente al basale nell'occhio operato.
- Pazienti che non sono in grado di collaborare alle misurazioni della ptosi palpebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della funzione dell'elevatore
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Differenza tra la funzione dell'elevatore al basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: Al funzionamento
|
Registrazione del tempo chirurgico operativo in ogni tipo di operazione
|
Al funzionamento
|
|
Modifica dell'altezza della fessura palpebrale, MRD1 e MRD2
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Differenza nell'altezza della fessura palpebrale, MRD1 e MRD2 tra il basale e ogni visita postoperatoria.
|
Basale a 6 mesi
|
|
Incidenza di ptosi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Incidenza di ptosi clinicamente significativa, definita come abbassamento della palpebra superiore superiore a 2 mm.
|
basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSF-Retina
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .