Preoperatiiviset ja intraoperatiiviset tekijät, jotka liittyvät ptoosin kehittymiseen verkkokalvoleikkauksen jälkeen
keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää leikkauksen jälkeisen ptoosin ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään vitreoretinaalinen leikkaus.
Lisätarkoituksena on tunnistaa ennen leikkausta ja intraoperatiivisia tekijöitä, jotka korreloivat leikkauksen jälkeisen ptoosin kehittymisen kanssa vitreoretinaalisissa leikkaustapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joille tehdään lasikalvoleikkaus UCSF Medical Centerissä ja San Franciscon yleissairaalassa.
Kun tietoinen suostumus on saatu, silmäluomen parametrit, kuten nostotoiminto, silmäluoman halkeaman korkeus, yläluomen poimujen korkeus, MRD1 ja MRD2, kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeisillä seurantakäynneillä.
Jokaisella käynnillä otetut ulkosilmäkuvat arvioi naamioitu lukija, joka laskee silmäluomen parametrit.
Kerätään dermografisia tietoja ja intraoperatiivisia tekijöitä, kuten leikkausaika ja toimenpidetyyppi.
Tilastollista analyysiä varten SPSS-ohjelmistolla lasketaan toistuva ANOVA, parillinen t-testi, Wilcoxonin etumerkkitesti, Chi-neliötesti ja Pearsonin korrelaatioanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle tehdään lasikalvoleikkaus Kalifornian yliopistossa San Franciscossa ja San Franciscon yleissairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty lasikalvoleikkaus tammikuusta 2013 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, alle 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on ptoosi leikkauksen alussa.
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön silmäluomen ptoosimittausten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nostimen toiminnan vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ero nostimen toiminnan välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Toiminnassa
|
Kirjaa leikkauksen leikkausaika kussakin leikkauksessa
|
Toiminnassa
|
|
Silmähalkeaman korkeuden muutos, MRD1 ja MRD2
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Ero silmähalkeaman korkeudessa, MRD1:ssä ja MRD2:ssa lähtötilanteen ja jokaisen postoperatiivisen käynnin välillä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Ptoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kliinisesti merkittävän ptoosin ilmaantuvuus, joka määritellään yli 2 mm:n ylemmän silmäluomen roikkumisena.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF-Retina
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .