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Präoperative und intraoperative Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Ptosis nach einer Netzhautoperation

18. Mai 2016 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie ist es, die Inzidenz einer postoperativen Ptosis bei Patienten zu bestimmen, die sich einer vitreoretinalen Operation unterziehen. Ein weiteres Ziel ist es, präoperative und intraoperative Faktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung einer postoperativen Ptosis bei vitreoretinalen Eingriffen korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Patienten bewerten, die sich einer vitreoretinalen Operation im UCSF Medical Center und im San Francisco General Hospital unterziehen werden. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird die Messung von Augenlidparametern wie Levatorfunktion, Lidspaltenhöhe, Oberlidfaltenhöhe, MRD1 und MRD2 bei präoperativen und postoperativen Nachsorgebesuchen erfasst. Bei jedem Besuch aufgenommene externe Augenfotos werden von einem maskierten Leser ausgewertet, der die Augenlidparameter berechnet. Dermographische Daten und intraoperative Faktoren wie Operationszeit und Art des Eingriffs werden erhoben. Für die statistische Analyse werden die wiederholte ANOVA, der gepaarte t-Test, der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test, der Chi-Quadrat-Test und die Pearson-Korrelationsanalyse mit der SPSS-Software berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer vitreoretinalen Operation an der University of California, San Francisco, und dem San Francisco General Hospital unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich ab Januar 2013 einer vitreoretinalen Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren.
  • Patienten mit vorbestehender Ptosis zu Studienbeginn im operierten Auge.
  • Patienten, die mit Augenlid-Ptosis-Messungen nicht kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Levatorfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Unterschied zwischen der Levatorfunktion zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Bei Betrieb
Aufzeichnung der operativen Operationszeit bei jeder Art von Operation
Bei Betrieb
Änderung der Lidspaltenhöhe, MRD1 und MRD2
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Unterschied in der Höhe der Lidspalte, MRD1 und MRD2 zwischen dem Ausgangswert und jedem postoperativen Besuch.
Baseline bis 6 Monate
Auftreten von Ptosis
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
Auftreten einer klinisch signifikanten Ptosis, definiert als Herabhängen des Oberlids von mehr als 2 mm.
Basiswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSF-Retina

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