Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные и интраоперационные факторы, связанные с развитием птоза после операции на сетчатке

18 мая 2016 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является определение частоты послеоперационного птоза у пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию. Дополнительной целью является выявление предоперационных и интраоперационных факторов, которые коррелируют с развитием послеоперационного птоза в случаях витреоретинальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться пациенты, которым предстоит витреоретинальная хирургия в Медицинском центре UCSF и больнице общего профиля Сан-Франциско. После получения информированного согласия измерения параметров век, таких как функция леватора, высота глазной щели, высота складки верхнего века, MRD1 и MRD2, будут собираться во время предоперационных и послеоперационных контрольных посещений. Внешние фотографии глаз, сделанные при каждом посещении, будут оцениваться считывателем в маске, который рассчитает параметры век. Будут собраны дермографические данные и интраоперационные факторы, такие как время операции и тип процедуры. Для статистического анализа повторный дисперсионный анализ, парный t-критерий, знаковый ранговый критерий Уилкоксона, критерий хи-квадрат и корреляционный анализ Пирсона будут рассчитываться с помощью программного обеспечения SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший витреоретинальную операцию в Калифорнийском университете в Сан-Франциско и в больнице общего профиля Сан-Франциско.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие витреоретинальную операцию с января 2013 г.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние, моложе 18 лет.
  • Пациенты с ранее существовавшим птозом на исходном уровне в оперируемом глазу.
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать с измерениями птоза век

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение функции леватора
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Разница между функцией леватора в исходном состоянии и через 6 месяцев после операции
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: При эксплуатации
Учет оперативного хирургического времени в каждом виде операции
При эксплуатации
Изменение высоты глазной щели, MRD1 и MRD2
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Разница в высоте глазной щели, MRD1 и MRD2 между исходным уровнем и каждым послеоперационным визитом.
Исходный уровень до 6 месяцев
Частота птоза
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
Возникновение клинически значимого птоза, определяемого как опущение верхнего века более чем на 2 мм.
исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSF-Retina

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться