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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752478
망막수술 후 안검하수의 발생과 관련된 수술 전 및 수술 중 요인
2016년 5월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구의 목적은 유리체망막수술을 받는 환자에서 수술 후 안검하수 발생률을 알아보는 것이다.
추가적인 목적은 유리체 망막 수술 사례에서 수술 후 눈꺼풀 처짐의 발달과 관련된 수술 전 및 수술 중 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 UCSF 의료 센터와 샌프란시스코 종합 병원에서 유리체망막 수술을 받을 환자를 평가할 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후, 수술 전 및 수술 후 후속 방문에서 거근 기능, 눈꺼풀 열구 높이, 상안검 주름 높이, MRD1 및 MRD2와 같은 눈꺼풀 매개변수의 측정이 수집됩니다.
각 방문 시 촬영한 외부 눈 사진은 눈꺼풀 매개변수를 계산할 가면을 쓴 판독기에 의해 평가됩니다.
Dermographic 데이터 및 수술 시간 및 절차 유형과 같은 수술 중 요인이 수집됩니다.
통계 분석을 위해 반복 ANOVA, Paired t-test, Wilcoxon signed rank test, Chi-square test 및 Pearson 상관 분석을 SPSS 소프트웨어로 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of California, San Francisco 및 San Francisco General Hospital에서 유리체망막 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 2013년 1월부터 유리체망막수술을 받은 환자
제외 기준:
- 미성년자, 18세 미만.
- 수술 눈의 기준선에 이미 안검 하수증이 있는 환자.
- 눈꺼풀처짐 측정에 협조가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Levator 기능 감소
기간: 기준선에서 6개월
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기저선과 수술 후 6개월의 거근 기능의 차이
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 작동 중
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수술 종류별 수술 시간 기록
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작동 중
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눈꺼풀 열구 높이, MRD1 및 MRD2의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선과 각 수술 후 방문 사이의 눈꺼풀 열구 높이, MRD1 및 MRD2의 차이.
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기준선에서 6개월
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눈꺼풀 처짐의 부각
기간: 기준선에서 6개월
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2mm 이상의 상안검 처짐으로 정의되는 임상적으로 유의한 눈꺼풀처짐의 발생률.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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