Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperative og intraoperative faktorer relateret til udviklingen af ​​ptosis efter nethindekirurgi

18. maj 2016 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​postoperativ ptosis hos patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi. Et yderligere formål er at identificere præoperative og intraoperative faktorer, som korrelerer med udviklingen af ​​postoperativ ptosis i tilfælde af vitreoretinal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere patienter, der skal gennemgå vitreoretinal kirurgi på UCSF Medical Center og San Francisco General Hospital. Efter informeret samtykke er opnået, vil måling af øjenlågsparametre såsom levatorfunktion, palpebral fissurhøjde, øvre øjenlågsfoldhøjde, MRD1 og MRD2 blive indsamlet ved præoperative og postoperative opfølgningsbesøg. Eksterne øjenfotografier taget ved hvert besøg vil blive evalueret af en maskeret læser, som vil beregne øjenlågsparametrene. Dermografiske data og intraoperative faktorer såsom operationstid og proceduretype vil blive indsamlet. Til statistisk analyse vil Gentaget ANOVA, Parret t-test, Wilcoxon signed rank test, Chi-square test og Pearsons korrelationsanalyse blive beregnet med SPSS software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår vitreoretinal kirurgi på University of California, San Francisco og San Francisco General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget vitreoretinal kirurgi fra januar 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, yngre end 18 år.
  • Patienter, der har allerede eksisterende ptosis ved baseline i det operative øje.
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med øjenlågs-ptosemålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af levatorfunktion
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Forskel mellem levatorfunktion ved baseline og 6 måneder efter operationen
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Ved operation
Registrering af operationstid i hver type operation
Ved operation
Ændring af palpebral fissurhøjde, MRD1 og MRD2
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Forskel i palpebral fissurhøjde, MRD1 og MRD2 mellem baseline og hvert postoperativt besøg.
Baseline til 6 måneder
Forekomst af ptosis
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forekomst af klinisk signifikant ptosis, defineret som et hængende øvre øjenlåg på mere end 2 mm.
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF-Retina

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner