Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve en intraoperatieve factoren die verband houden met de ontwikkeling van ptosis na netvlieschirurgie

18 mei 2016 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de incidentie van postoperatieve ptosis te bepalen bij patiënten die een vitreoretinale operatie ondergaan. Een bijkomend doel is het identificeren van preoperatieve en intraoperatieve factoren die correleren met de ontwikkeling van postoperatieve ptosis bij gevallen van vitreoretinale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal patiënten evalueren die een vitreoretinale operatie zullen ondergaan in het UCSF Medical Center en het San Francisco General Hospital. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, zal de meting van ooglidparameters zoals levatorfunctie, hoogte van de ooglidspleet, hoogte van de bovenste ooglidplooi, MRD1 en MRD2 worden verzameld tijdens preoperatieve en postoperatieve vervolgbezoeken. Uitwendige oogfoto's die bij elk bezoek worden gemaakt, worden beoordeeld door een gemaskerde lezer die de ooglidparameters berekent. Dermografische gegevens en intraoperatieve factoren zoals operatietijd en type procedure zullen worden verzameld. Voor statistische analyse worden herhaalde ANOVA, gepaarde t-test, Wilcoxon ondertekende rangtest, Chi-kwadraattest en Pearson's correlatieanalyse berekend met SPSS-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een vitreoretinale operatie ondergaat aan de Universiteit van Californië, San Francisco en het San Francisco General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een vitreoretinale operatie hebben ondergaan vanaf januari 2013

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen, jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met reeds bestaande ptosis bij baseline in het operatieve oog.
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan ooglidptosemetingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de levatorfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verschil tussen levatorfunctie bij aanvang en 6 maanden na de operatie
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Bij operatie
Registratie van operatieve chirurgische tijd in elk type operatie
Bij operatie
Verandering van de hoogte van de oogspleet, MRD1 en MRD2
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verschil in hoogte van de oogspleet, MRD1 en MRD2 tussen baseline en elk postoperatief bezoek.
Basislijn tot 6 maanden
Incidentie van ptosis
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Incidentie van klinisch significante ptosis, gedefinieerd als hangend bovenooglid van meer dan 2 mm.
basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSF-Retina

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren