与视网膜手术后上睑下垂发展相关的术前和术中因素
2016年5月18日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是确定接受玻璃体视网膜手术的患者术后上睑下垂的发生率。
另一个目的是确定与玻璃体视网膜手术病例术后上睑下垂的发展相关的术前和术中因素。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项研究将评估将在 UCSF 医疗中心和旧金山总医院接受玻璃体视网膜手术的患者。
在获得知情同意后，将在术前和术后随访时收集眼睑参数的测量值，例如提肌功能、睑裂高度、上眼睑折痕高度、MRD1 和 MRD2。
每次就诊时拍摄的外眼照片将由戴面具的读者进行评估，读者将计算眼睑参数。
将收集皮肤数据和术中因素，例如手术时间和手术类型。
对于统计分析，将使用SPSS软件计算重复方差分析、配对t检验、Wilcoxon符号秩检验、卡方检验和Pearson相关分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在加州大学旧金山分校和旧金山总医院接受玻璃体视网膜手术的患者。
描述
纳入标准：
- 自 2013 年 1 月起接受玻璃体视网膜手术的患者
排除标准：
- 未成年人，未满 18 周岁。
- 基线时手术眼已存在上睑下垂的患者。
- 不能配合眼睑下垂测量的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提肌功能下降
大体时间：基线至 6 个月
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基线和手术后 6 个月提肌功能的差异
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：运行中
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记录每种手术的手术时间
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运行中
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睑裂高度的变化，MRD1和MRD2
大体时间：基线至 6 个月
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基线和每次术后访视之间睑裂高度、MRD1 和 MRD2 的差异。
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基线至 6 个月
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上睑下垂的发生率
大体时间：基线至 6 个月
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具有临床意义的上睑下垂的发生率，定义为上眼睑下垂超过 2 毫米。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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