Factores preoperatorios e intraoperatorios relacionados con el desarrollo de ptosis poscirugía de retina
18 de mayo de 2016 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es determinar la incidencia de ptosis posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana.
Un propósito adicional es identificar los factores preoperatorios e intraoperatorios que se correlacionan con el desarrollo de ptosis postoperatoria en casos de cirugía vitreorretiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio evaluará a los pacientes que se someterán a una cirugía vitreorretiniana en el Centro Médico de la UCSF y el Hospital General de San Francisco.
Después de obtener el consentimiento informado, la medición de los parámetros del párpado como la función del elevador, la altura de la fisura palpebral, la altura del pliegue del párpado superior, MRD1 y MRD2 se recopilarán en las visitas de seguimiento preoperatorias y posoperatorias.
Las fotografías externas del ojo tomadas en cada visita serán evaluadas por un lector enmascarado que calculará los parámetros del párpado.
Se recogerán datos dermográficos y factores intraoperatorios como tiempo operatorio y tipo de procedimiento.
Para el análisis estadístico, ANOVA repetido, prueba t pareada, prueba de rango con signo de Wilcoxon, prueba de chi-cuadrado y análisis de correlación de Pearson se calcularán con el software SPSS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que se sometió a cirugía vitreorretiniana en la Universidad de California, San Francisco y el Hospital General de San Francisco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía vitreorretiniana a partir de enero de 2013
Criterio de exclusión:
- Menores de edad, menores de 18 años.
- Pacientes que tienen ptosis preexistente al inicio del estudio en el ojo operado.
- Pacientes que no pueden cooperar con las mediciones de ptosis palpebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la función del elevador
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Diferencia entre la función del elevador al inicio y 6 meses después de la cirugía
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: En operación
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Registro de tiempo quirúrgico operatorio en cada tipo de operación
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En operación
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Cambio de altura de fisura palpebral, MRD1 y MRD2
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Diferencia en la altura de la fisura palpebral, MRD1 y MRD2 entre el inicio y cada visita postoperatoria.
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Línea de base a 6 meses
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Incidencia de ptosis
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Incidencia de ptosis clínicamente significativa, definida como una caída del párpado superior de más de 2 mm.
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Edmonson BC, Wulc AE. Ptosis evaluation and management. Otolaryngol Clin North Am. 2005 Oct;38(5):921-46. doi: 10.1016/j.otc.2005.08.012. No abstract available.
- Bernardino CR, Rubin PA. Ptosis after cataract surgery. Semin Ophthalmol. 2002 Sep-Dec;17(3-4):144-8. doi: 10.1076/soph.17.3.144.14782.
- Paris GL, Quickert MH. Disinsertion of the aponeurosis of the levator palpebrae superioris muscle after cataract extraction. Am J Ophthalmol. 1976 Mar;81(3):337-40. doi: 10.1016/0002-9394(76)90250-6.
- Kasbekar SA, Wong V, Young J, Stappler T, Durnian JM. Strabismus following retinal detachment repair: a comparison between scleral buckling and vitrectomy procedures. Eye (Lond). 2011 Sep;25(9):1202-6. doi: 10.1038/eye.2011.152. Epub 2011 Jun 24.
- Ropo A, Ruusuvaara P, Nikki P. Ptosis following periocular or general anaesthesia in cataract surgery. Acta Ophthalmol (Copenh). 1992 Apr;70(2):262-5. doi: 10.1111/j.1755-3768.1992.tb04134.x.
- Donker DL, Paridaens D, Mooy CM, van den Bosch WA. Blepharoptosis and upper eyelid swelling due to lipogranulomatous inflammation caused by silicone oil. Am J Ophthalmol. 2005 Nov;140(5):934-6. doi: 10.1016/j.ajo.2005.05.028.
- Quintyn JC, Genevois O, Ranty ML, Retout A. Silicone oil migration in the eyelid after vitrectomy for retinal detachment. Am J Ophthalmol. 2003 Sep;136(3):540-2. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00385-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSF-Retina
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