注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供の認知トレーニング
2017年4月26日 更新者:Aida Bikic、Region Syddanmark
ADHD児の認知機能、症状、機能的成果に対するコンピュータ認知トレーニングの有効性に関する研究。
この研究の目的は、ADHD の小児における通常の治療と比較して、特定の認知機能、症状、および機能的転帰に対するコンピューター プログラム C8 の効果を判断することです。
さらに、トレーニング後12週間と24週間でも効果が持続するかどうか。
さらに、年少の子供が年長の子供よりもトレーニングからより多くの利益を得られるかどうかも調査される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aabenraa、デンマーク、6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
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Augustenborg、デンマーク、6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
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Kolding、デンマーク、6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHD-診断
- 6~13歳
- 患者は自宅からコンピュータやインターネットにアクセスできる
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 併存疾患: 行為障害、自閉症スペクトラム障害、うつ病、または統合失調症
- 頭部外傷または神経疾患
- 知能指数 (IQ) < 80
- 運動障害または知覚障害
- 治療が必要な医学的疾患
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピュータプログラム C8 + 通常通りの治療
コンピュータ プログラム C 8 + は通常どおり処理します。
介入グループの被験者は、通常の治療に加えて、特別なコンピュータープログラムC8を1日40分間、週に6回、8週間プレイすることになる。
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実験: コンピュータ プログラム C8 + 通常の治療: 特別なコンピュータ プログラム C8 を 1 日 40 分、週 6 日、8 週間プレイします。
他の名前:
クリニックでは通常通りの治療が受けられます
他の名前:
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他の:通常通りの治療
クリニックでは通常通りの治療が受けられます
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クリニックでは通常通りの治療が受けられます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): 高速視覚情報処理のヒット確率。
時間枠:8週間の介入後の評価
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8週間の介入後の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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ADHD-評価スケール
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): 迅速な視覚情報処理
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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CANTAB: ペアアソシエイツ学習。
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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ワイス関数スケール
時間枠:8週間の介入後
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8週間の介入後
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実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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ADHD-評価スケール
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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ADHD-評価スケール
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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ワイス関数スケール
時間枠:12週間のフォローアップ
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12週間のフォローアップ
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ワイス関数スケール
時間枠:24週間のフォローアップ
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24週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aida Bikic, Ph.D、Child and Adolescent Mental Health Services
- スタディチェア:Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.、Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-20120096
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。