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注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供の認知トレーニング

2017年4月26日 更新者:Aida Bikic、Region Syddanmark

ADHD児の認知機能、症状、機能的成果に対するコンピュータ認知トレーニングの有効性に関する研究。

この研究の目的は、ADHD の小児における通常の治療と比較して、特定の認知機能、症状、および機能的転帰に対するコンピューター プログラム C8 の効果を判断することです。 さらに、トレーニング後12週間と24週間でも効果が持続するかどうか。 さらに、年少の子供が年長の子供よりもトレーニングからより多くの利益を得られるかどうかも調査される予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aabenraa、デンマーク、6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg、デンマーク、6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding、デンマーク、6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ADHD-診断
  2. 6~13歳
  3. 患者は自宅からコンピュータやインターネットにアクセスできる
  4. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 併存疾患: 行為障害、自閉症スペクトラム障害、うつ病、または統合失調症
  2. 頭部外傷または神経疾患
  3. 知能指数 (IQ) < 80
  4. 運動障害または知覚障害
  5. 治療が必要な医学的疾患
  6. インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータプログラム C8 + 通常通りの治療
コンピュータ プログラム C 8 + は通常どおり処理します。 介入グループの被験者は、通常の治療に加えて、特別なコンピュータープログラムC8を1日40分間、週に6回、8週間プレイすることになる。
実験: コンピュータ プログラム C8 + 通常の治療: 特別なコンピュータ プログラム C8 を 1 日 40 分、週 6 日、8 週間プレイします。
他の名前:
  • 認知トレーニング
  • C8
  • ADHD
クリニックでは通常通りの治療が受けられます
他の名前:
  • タウ
他の:通常通りの治療
クリニックでは通常通りの治療が受けられます
クリニックでは通常通りの治療が受けられます
他の名前:
  • タウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): 高速視覚情報処理のヒット確率。
時間枠:8週間の介入後の評価
8週間の介入後の評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
ADHD-評価スケール
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): 迅速な視覚情報処理
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
CANTAB: ペアアソシエイツ学習。
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
ワイス関数スケール
時間枠:8週間の介入後
8週間の介入後
実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
実行機能の行動評価目録(概要)
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
ADHD-評価スケール
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
ADHD-評価スケール
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB: 注意切り替えタスク (AST)
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB: サンプルに一致: 視覚的な検索。
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB: 反応時間を選択します。
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB: シグナルタスクを停止します。
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB: 空間作業記憶
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
CANTAB:ケンブリッジのストッキング。
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ
ワイス関数スケール
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
ワイス関数スケール
時間枠:24週間のフォローアップ
24週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aida Bikic, Ph.D、Child and Adolescent Mental Health Services
  • スタディチェア:Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.、Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S-20120096

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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