Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

26 апреля 2017 г. обновлено: Aida Bikic, Region Syddanmark

Исследование эффективности компьютеризированного когнитивного обучения когнитивной функции, симптомам и функциональному результату у детей с СДВГ.

Целью данного исследования является определение влияния компьютерной программы C8 на конкретные когнитивные функции, симптомы и функциональные результаты по сравнению с обычным лечением детей с СДВГ. Кроме того, если эффект сохраняется через 12 и 24 недели после тренировки. Кроме того, будет изучено, получают ли дети младшего возраста больше пользы от обучения, чем дети старшего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Дания, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Дания, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. СДВГ- диагноз
  2. возраст 6-13 лет
  3. Пациент имеет доступ к компьютеру и Интернету из дома
  4. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Сопутствующая патология: расстройство поведения, расстройства аутистического спектра, депрессия или шизофрения.
  2. Травма головы или неврологическое заболевание
  3. Коэффициент интеллекта (IQ) < 80
  4. Двигательный или перцептивный недостаток
  5. Медикаментозное заболевание, требующее лечения
  6. Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная программа С8 + лечение как обычно
Компьютерная программа C 8 + лечение в обычном режиме. Субъекты в группе вмешательства будут играть в специальную компьютерную программу C8 в течение 40 минут в день, 6 раз в неделю в течение 8 недель в дополнение к обычному лечению.
Другой: Компьютерная программа С8
Экспериментальный: Компьютерная программа С8 + лечение как обычно: Игра в специальной компьютерной программе С8 по 40 мин в день 6 дней в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Когнитивный тренинг
  • С8
  • СДВГ
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно в клинике
Другие имена:
  • ТАУ
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно в клинике
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно в клинике
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB): вероятность попадания при быстрой обработке визуальной информации.
Временное ограничение: Оценка после 8-недельного вмешательства
Оценка после 8-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: После 8-недельного вмешательства
После 8-недельного вмешательства
Шкала оценки СДВГ
Временное ограничение: После 8-недельного вмешательства
После 8-недельного вмешательства
CANTAB: задача переключения внимания (AST)
Временное ограничение: После 8-недельного вмешательства
После 8-недельного вмешательства
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB): быстрая обработка визуальной информации
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CANTAB: Соответствие образцу: визуальный поиск.
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства
КАНТАБ: Выбор времени реакции.
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства
CANTAB: Задача стоп-сигнала.
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства
CANTAB: пространственная рабочая память
Временное ограничение: После 8 недель вмешательства
После 8 недель вмешательства
КАНТАБ: Кембриджские чулки.
Временное ограничение: После 8 недель вмешательства
После 8 недель вмешательства
CANTAB: Парное обучение сотрудников.
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства
Шкала функции Вейса
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
Шкала оценки СДВГ
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
Шкала оценки СДВГ
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
CANTAB: задача переключения внимания (AST)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
CANTAB: задача переключения внимания (AST)
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
CANTAB: Соответствие образцу: визуальный поиск.
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
CANTAB: Соответствие образцу: визуальный поиск.
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
КАНТАБ: Выбор времени реакции.
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
КАНТАБ: Выбор времени реакции.
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
CANTAB: Задача стоп-сигнала.
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
CANTAB: Задача стоп-сигнала.
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
CANTAB: пространственная рабочая память
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
CANTAB: пространственная рабочая память
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
КАНТАБ: Кембриджские чулки.
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
КАНТАБ: Кембриджские чулки.
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения
Шкала функции Вейса
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
12 недель наблюдения
Шкала функции Вейса
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
24 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Syddanmark

Следователи

  • Главный следователь: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Учебный стул: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20120096

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться