- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01752530
Trening poznawczy u dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD)
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aida Bikic, Region Syddanmark
Badanie skuteczności skomputeryzowanego treningu poznawczego na funkcje poznawcze, objawy i wyniki funkcjonalne u dzieci z ADHD.
Celem pracy jest określenie wpływu programu komputerowego C8 na określone funkcje poznawcze, objawy i wyniki czynnościowe w porównaniu ze zwykłym leczeniem u dzieci z ADHD.
Ponadto, jeśli efekt utrzymuje się 12 i 24 tygodnie po treningu.
Ponadto zostanie zbadane, czy młodsze dzieci odnoszą większe korzyści z treningu niż dzieci starsze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Dania, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
Kolding, Dania, 6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD- diagnostyka
- wiek 6-13 lat
- Pacjent ma dostęp do komputera i internetu z domu
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie: zaburzenia zachowania, zaburzenia ze spektrum autyzmu, depresja lub schizofrenia
- Uraz głowy lub choroba neurologiczna
- Iloraz inteligencji (IQ) < 80
- Upośledzenie motoryczne lub percepcyjne
- Choroba medyczna wymagająca leczenia
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program komputerowy C8 + leczenie jak zwykle
Program komputerowy C 8 + leczenie jak zwykle.
Badani w grupie interwencyjnej będą grali w specjalny program komputerowy C8 przez 40 min dziennie, 6 razy w tygodniu przez 8 tygodni jako dodatek do zwykłego leczenia.
|
Eksperymentalna: Program komputerowy C8 + leczenie jak zwykle: Granie specjalnym programem komputerowym C8 40 min dziennie przez 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
Leczenie jak zwykle w klinice
Inne nazwy:
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w klinice
|
Leczenie jak zwykle w klinice
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): prawdopodobieństwo trafienia przy szybkim przetwarzaniu informacji wizualnych.
Ramy czasowe: Ocena po 8-tygodniowej interwencji
|
Ocena po 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
|
Po 8 tygodniowej interwencji
|
|
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
|
Po 8 tygodniowej interwencji
|
|
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
|
Po 8 tygodniowej interwencji
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
CANTAB: Nauka sparowanych współpracowników.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
|
12 tydzień obserwacji
|
|
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
|
12 tydzień obserwacji
|
|
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
|
12 tydzień obserwacji
|
|
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
|
12 tydzień obserwacji
|
|
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
|
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: 24 tygodnie obserwacji
|
24 tygodnie obserwacji
|
|
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
|
12 tydzień obserwacji
|
|
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
|
24-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
- Krzesło do nauki: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20120096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .