Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

26. dubna 2017 aktualizováno: Aida Bikic, Region Syddanmark

Studie o účinnosti počítačového kognitivního tréninku na kognitivní funkce, symptomy a funkční výsledky u dětí s ADHD.

Účelem této studie je určit vliv počítačového programu C8 na specifické kognitivní funkce, symptomy a funkční výsledek ve srovnání s běžnou léčbou u dětí s ADHD. Dále, pokud účinek přetrvává 12 a 24 týdnů po tréninku. Kromě toho se bude zkoumat, zda mladší děti profitují z tréninku více než starší děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dánsko, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika ADHD
  2. věk 6-13 let
  3. Pacient má z domova přístup k počítači a internetu
  4. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Komorbidita: porucha chování, poruchy autistického spektra, deprese nebo schizofrenie
  2. Poranění hlavy nebo neurologické onemocnění
  3. Inteligenční kvocient (IQ) < 80
  4. Motorický nebo percepční handicap
  5. Lékařské onemocnění vyžadující léčbu
  6. Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačový program C8 + ošetření jako obvykle
Počítačový program C 8 + ošetření jako obvykle. Subjekty v intervenční skupině budou hrát speciální počítačový program C8 po dobu 40 minut denně, 6krát týdně po dobu 8 týdnů navíc k léčbě jako obvykle.
Jiný: Počítačový program C8
Experimentální: Počítačový program C8 + léčba jako obvykle: Hraní speciálního počítačového programu C8 40 minut denně po dobu 6 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Kognitivní trénink
  • C8
  • ADHD
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Ostatní jména:
  • TAU
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rychlé zpracování vizuálních informací pravděpodobnost zásahu.
Časové okno: Hodnocení po 8týdenní intervenci
Hodnocení po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Po 8 týdnech intervence
Po 8 týdnech intervence
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: Po 8 týdnech intervence
Po 8 týdnech intervence
CANTAB: Párové učení spolupracovníků.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
Weisova funkční stupnice
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: 24 týdnů sledování
24 týdnů sledování
Weisova funkční stupnice
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
Weisova funkční stupnice
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Syddanmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studijní židle: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-20120096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Počítačový program C8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit