注意力缺陷/多动症 (ADHD) 儿童的认知训练
2017年4月26日 更新者:Aida Bikic、Region Syddanmark
计算机化认知训练对多动症儿童认知功能、症状和功能结果的疗效研究。
本研究的目的是确定计算机程序 C8 与 ADHD 儿童的常规治疗相比,对特定认知功能、症状和功能结果的影响。
此外,如果效果在训练后持续 12 周和 24 周。
此外,还将调查年幼的孩子是否比年长的孩子从培训中受益更多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aabenraa、丹麦、6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg、丹麦、6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
Kolding、丹麦、6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ADHD-诊断
- 6-13岁
- 患者可以在家中使用计算机和互联网
- 知情同意
排除标准:
- 合并症:品行障碍、自闭症谱系障碍、抑郁症或精神分裂症
- 头部外伤或神经系统疾病
- 智商 (IQ) < 80
- 运动或知觉障碍
- 需要治疗的内科疾病
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:计算机程序 C8+ 照常处理
计算机程序 C 8+ 照常处理。
除了照常治疗外,干预组的受试者将每天播放特殊计算机程序 C8 40 分钟,每周播放 6 次,持续 8 周。
|
实验:计算机程序 C8 + 照常治疗:每天播放特殊计算机程序 C8 40 分钟,每周 6 天,持续 8 周。
其他名称:
照常在诊所接受治疗
其他名称:
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其他:照常治疗
照常在诊所接受治疗
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照常在诊所接受治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB):快速视觉信息处理命中概率。
大体时间:8周干预后的评估
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8周干预后的评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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执行职能的行为评级清单 (BRIEF)
大体时间:8周干预后
|
8周干预后
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多动症评定量表
大体时间:8周干预后
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8周干预后
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CANTAB:注意力切换任务(AST)
大体时间:8周干预后
|
8周干预后
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剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB):快速视觉信息处理
大体时间:干预 8 周后
|
干预 8 周后
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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CANTAB:匹配样本:视觉搜索。
大体时间:干预 8 周后
|
干预 8 周后
|
CANTAB:选择反应时间。
大体时间:干预 8 周后
|
干预 8 周后
|
CANTAB:停止信号任务。
大体时间:干预 8 周后
|
干预 8 周后
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CANTAB:空间工作记忆
大体时间:干预8周后
|
干预8周后
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CANTAB:剑桥长筒袜。
大体时间:干预8周后
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干预8周后
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CANTAB:配对联营学习。
大体时间:干预 8 周后
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干预 8 周后
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维斯函数量表
大体时间:干预 8 周后
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干预 8 周后
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执行职能的行为评级清单 (BRIEF)
大体时间:12周跟进
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12周跟进
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执行职能的行为评级清单 (BRIEF)
大体时间:24周随访
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24周随访
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多动症评定量表
大体时间:12周随访
|
12周随访
|
多动症评定量表
大体时间:24周随访
|
24周随访
|
CANTAB:注意力切换任务(AST)
大体时间:12周随访
|
12周随访
|
CANTAB:注意力切换任务(AST)
大体时间:24周随访
|
24周随访
|
CANTAB:匹配样本:视觉搜索。
大体时间:12周随访
|
12周随访
|
CANTAB:匹配样本:视觉搜索。
大体时间:24周随访
|
24周随访
|
CANTAB:选择反应时间。
大体时间:12周跟进
|
12周跟进
|
CANTAB:选择反应时间。
大体时间:24周随访
|
24周随访
|
CANTAB:停止信号任务。
大体时间:12周跟进
|
12周跟进
|
CANTAB:停止信号任务。
大体时间:24周随访
|
24周随访
|
CANTAB:空间工作记忆
大体时间:12周随访
|
12周随访
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CANTAB:空间工作记忆
大体时间:24周随访
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24周随访
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CANTAB:剑桥长筒袜。
大体时间:12周跟进
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12周跟进
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CANTAB:剑桥长筒袜。
大体时间:24周跟进
|
24周跟进
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维斯函数量表
大体时间:12周随访
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12周随访
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维斯函数量表
大体时间:24周随访
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24周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aida Bikic, Ph.D、Child and Adolescent Mental Health Services
- 学习椅:Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.、Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- S-20120096
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多动症的临床试验
-
University Hospital, Strasbourg, France招聘中
-
Centre for Anxiety, Attention Deficit and Trauma...Shire完全的
计算机程序 C8的临床试验
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中