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Entrenamiento Cognitivo en Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH)

26 de abril de 2017 actualizado por: Aida Bikic, Region Syddanmark

Un estudio de la eficacia del entrenamiento cognitivo computarizado sobre la función cognitiva, los síntomas y el resultado funcional en niños con TDAH.

El propósito de este estudio es determinar el efecto del programa informático C8 sobre funciones cognitivas específicas, síntomas y resultados funcionales en comparación con el tratamiento habitual en niños con TDAH. Además, si el efecto se mantiene 12 y 24 semanas después del entrenamiento. Además, se investigará si los niños más pequeños se benefician más del entrenamiento que los niños mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aabenraa, Dinamarca, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dinamarca, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. TDAH-diagnóstico
  2. edad 6-13 años
  3. El paciente tiene acceso a la computadora y a Internet desde su casa.
  4. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Comorbilidad: trastorno de conducta, trastornos del espectro autista, depresión o esquizofrenia
  2. Traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica
  3. Cociente de inteligencia (CI) < 80
  4. Discapacidad motora o perceptual
  5. Enfermedad médica que requiere tratamiento
  6. Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de computadora C8 + tratamiento como de costumbre
Programa de computadora C 8 + tratamiento como de costumbre. Los sujetos del grupo de intervención jugarán un programa informático especial C8 durante 40 minutos al día, 6 veces a la semana durante 8 semanas, además del tratamiento habitual.
Otro: Programa informático C8
Experimental: programa de computadora C8 + tratamiento habitual: reproducir un programa de computadora especial C8 40 min al día durante 6 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento cognitivo
  • C8
  • TDAH
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre en la clínica.
Otros nombres:
  • TAU
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre en la clínica.
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre en la clínica.
Otros nombres:
  • TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB): Procesamiento rápido de información visual Probabilidad de acierto.
Periodo de tiempo: Evaluación después de la intervención de 8 semanas
Evaluación después de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de calificación de comportamiento de funciones ejecutivas (BRIEF)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
Después de la intervención de 8 semanas
Escala de calificación de TDAH
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
Después de la intervención de 8 semanas
CANTAB: tarea de cambio de atención (AST)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
Después de la intervención de 8 semanas
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB): Procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CANTAB: Match to sample: búsqueda visual.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención
CANTAB: Elección del tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención
CANTAB: Tarea de señal de parada.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención
CANTAB: memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Después de las 8 semanas de intervención
Después de las 8 semanas de intervención
CANTAB: Medias de Cambridge.
Periodo de tiempo: Después de las 8 semanas de intervención
Después de las 8 semanas de intervención
CANTAB: Aprendizaje de Asociados Pareados.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención
Escala de función de Weis
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
Después de 8 semanas de intervención
Inventario de calificación de comportamiento de funciones ejecutivas (BRIEF)
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
12 semanas de seguimiento
Inventario de calificación de comportamiento de funciones ejecutivas (BRIEF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
Escala de calificación de TDAH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
Seguimiento de 12 semanas
Escala de calificación de TDAH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: tarea de cambio de atención (AST)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
Seguimiento de 12 semanas
CANTAB: tarea de cambio de atención (AST)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: Match to sample: búsqueda visual.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
Seguimiento de 12 semanas
CANTAB: Match to sample: búsqueda visual.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: Elección del tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
12 semanas de seguimiento
CANTAB: Elección del tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: Tarea de señal de parada.
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
12 semanas de seguimiento
CANTAB: Tarea de señal de parada.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
Seguimiento de 12 semanas
CANTAB: memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas
CANTAB: Medias de Cambridge.
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
12 semanas de seguimiento
CANTAB: Medias de Cambridge.
Periodo de tiempo: 24 semanas de seguimiento
24 semanas de seguimiento
Escala de función de Weis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
Seguimiento de 12 semanas
Escala de función de Weis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
Seguimiento de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Syddanmark

Investigadores

  • Investigador principal: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Silla de estudio: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S-20120096

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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