- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01752530
Kognitiivinen koulutus lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aida Bikic, Region Syddanmark
Tutkimus tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen tehokkuudesta ADHD-lasten kognitiivisten toimintojen, oireiden ja toiminnallisten tulosten suhteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietokoneohjelman C8 vaikutus tiettyihin kognitiivisiin toimintoihin, oireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin verrattuna ADHD-lapsilla tavalliseen hoitoon.
Lisäksi, jos vaikutus säilyy 12 ja 24 viikkoa harjoittelun jälkeen.
Lisäksi selvitetään, hyötyvätkö nuoremmat lapset harjoittelusta enemmän kuin vanhemmat lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Tanska, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
Kolding, Tanska, 6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD - diagnoosi
- ikä 6-13 vuotta
- Potilaalla on pääsy tietokoneeseen ja internetiin kotoa käsin
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetti: käyttäytymishäiriö, autismikirjon häiriöt, masennus tai skitsofrenia
- Pään trauma tai neurologinen sairaus
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
- Motorinen tai havaintovamma
- Hoitoa vaativa lääketieteellinen sairaus
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietokoneohjelma C8 + hoito tuttuun tapaan
Tietokoneohjelma C 8 + hoito tuttuun tapaan.
Interventioryhmän koehenkilöt pelaavat tavanomaisen hoidon lisäksi erityistä tietokoneohjelmaa C8 40 minuuttia päivässä 6 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Tietokoneohjelma C8 + hoito tuttuun tapaan: Erikoistietokoneohjelman C8 pelaaminen 40 min päivässä 6 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
Hoito normaalisti klinikalla
Muut nimet:
|
Muut: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti klinikalla
|
Hoito normaalisti klinikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB): nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn osuman todennäköisyys.
Aikaikkuna: Arviointi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (LYHYT)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Huomionvaihtotehtävä (AST)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CANTAB: Vastaa näytteeseen: visuaalinen haku.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Valintareaktioaika.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Pysäytyssignaalitehtävä.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Cambridgen sukat.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
CANTAB: Paired Associates Learning.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Weis-funktion asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (LYHYT)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (LYHYT)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Huomionvaihtotehtävä (AST)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Huomionvaihtotehtävä (AST)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Vastaa näytteeseen: visuaalinen haku.
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Vastaa näytteeseen: visuaalinen haku.
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Valintareaktioaika.
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Valintareaktioaika.
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Pysäytyssignaalitehtävä.
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Pysäytyssignaalitehtävä.
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
CANTAB: Cambridgen sukat.
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
CANTAB: Cambridgen sukat.
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
Weis-funktion asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
Weis-funktion asteikko
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20120096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis
Kliiniset tutkimukset Tietokoneohjelma C8
-
Immune Technologies & Medicine GmbHTuntematon
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisSuoliston terveysIntia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis