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Entraînement cognitif chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)

26 avril 2017 mis à jour par: Aida Bikic, Region Syddanmark

Une étude de l'efficacité de l'entraînement cognitif informatisé sur la fonction cognitive, les symptômes et les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de TDAH.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme informatique C8 sur des fonctions cognitives spécifiques, des symptômes et des résultats fonctionnels par rapport au traitement habituel chez les enfants atteints de TDAH. De plus, si l'effet se maintient 12 et 24 semaines après l'entraînement. En outre, il sera étudié si les jeunes enfants bénéficient davantage de la formation que les enfants plus âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aabenraa, Danemark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danemark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Danemark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. TDAH - diagnostic
  2. âge 6-13 ans
  3. Le patient a accès à un ordinateur et à Internet depuis son domicile
  4. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Comorbidité : trouble des conduites, troubles du spectre autistique, dépression ou schizophrénie
  2. Traumatisme crânien ou maladie neurologique
  3. Quotient intellectuel (QI) < 80
  4. Handicap moteur ou perceptif
  5. Maladie médicale nécessitant un traitement
  6. Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme informatique C8 + traitement habituel
Programme informatique C 8 + traitement comme d'habitude. Les sujets du groupe d'intervention joueront un programme informatique spécial C8 pendant 40 minutes par jour, 6 fois par semaine pendant 8 semaines en plus du traitement habituel.
Autre: Programme informatique C8
Expérimental : Programme informatique C8 + traitement habituel : Jouer un programme informatique spécial C8 40 min par jour pendant 6 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Entraînement cognitif
  • C8
  • TDAH
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude à la clinique
Autres noms:
  • TU
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude à la clinique
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude à la clinique
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) : Probabilité de réussite du traitement rapide de l'information visuelle.
Délai: Bilan après l'intervention de 8 semaines
Bilan après l'intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BRIEF)
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
Après l'intervention de 8 semaines
Échelle d'évaluation du TDAH
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
Après l'intervention de 8 semaines
CANTAB : Tâche de changement d'attention (AST)
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
Après l'intervention de 8 semaines
Batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB) : traitement rapide de l'information visuelle
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
CANTAB : Correspondance avec l'échantillon : recherche visuelle.
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention
CANTAB : Choix du temps de réaction.
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention
CANTAB : Tâche de signal d'arrêt.
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention
CANTAB : Mémoire de travail spatiale
Délai: Après les 8 semaines d'intervention
Après les 8 semaines d'intervention
CANTAB : Bas de Cambridge.
Délai: Après les 8 semaines d'intervention
Après les 8 semaines d'intervention
CANTAB : Apprentissage des associés jumelés.
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention
Échelle de fonction de Weis
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BRIEF)
Délai: 12 semaines de suivi
12 semaines de suivi
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BRIEF)
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
Échelle d'évaluation du TDAH
Délai: Suivi de 12 semaines
Suivi de 12 semaines
Échelle d'évaluation du TDAH
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Tâche de changement d'attention (AST)
Délai: Suivi de 12 semaines
Suivi de 12 semaines
CANTAB : Tâche de changement d'attention (AST)
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Correspondance avec l'échantillon : recherche visuelle.
Délai: Suivi de 12 semaines
Suivi de 12 semaines
CANTAB : Correspondance avec l'échantillon : recherche visuelle.
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Choix du temps de réaction.
Délai: 12 semaines de suivi
12 semaines de suivi
CANTAB : Choix du temps de réaction.
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Tâche de signal d'arrêt.
Délai: 12 semaines de suivi
12 semaines de suivi
CANTAB : Tâche de signal d'arrêt.
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Mémoire de travail spatiale
Délai: Suivi de 12 semaines
Suivi de 12 semaines
CANTAB : Mémoire de travail spatiale
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines
CANTAB : Bas de Cambridge.
Délai: 12 semaines de suivi
12 semaines de suivi
CANTAB : Bas de Cambridge.
Délai: 24 semaines de suivi
24 semaines de suivi
Échelle de fonction de Weis
Délai: Suivi de 12 semaines
Suivi de 12 semaines
Échelle de fonction de Weis
Délai: Suivi de 24 semaines
Suivi de 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Syddanmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Chaise d'étude: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimation)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20120096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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