Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

26. april 2017 opdateret af: Aida Bikic, Region Syddanmark

En undersøgelse af effektiviteten af ​​computerstyret kognitiv træning på kognitiv funktion, symptomer og funktionelt resultat hos børn med ADHD.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​computerprogram C8 på specifikke kognitive funktioner, symptomer og funktionelt resultat sammenlignet med behandling som sædvanligt hos børn med ADHD. Ydermere, hvis effekten er vedvarende 12 og 24 uger efter træning. Derudover vil det blive undersøgt, om yngre børn har mere gavn af træning end større børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danmark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ADHD-diagnose
  2. alder 6-13 år
  3. Patienten har adgang til computer og internet hjemmefra
  4. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet: adfærdsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelser, depression eller skizofreni
  2. Hovedtraume eller neurologisk sygdom
  3. Intelligenskvotient (IQ) < 80
  4. Motorisk eller perceptuel handicap
  5. Medicinsk sygdom, der kræver behandling
  6. Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerprogram C8 + behandling som sædvanlig
Computerprogram C 8 + behandling som sædvanlig. Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil spille et særligt computerprogram C8 i 40 minutter om dagen, 6 gange om ugen i 8 uger foruden behandling som normalt.
Andet: Computerprogram C8
Eksperimentelt: Computerprogram C8 + behandling som sædvanlig: Afspilning af et specielt computerprogram C8 40 min om dagen 6 dage om ugen i 8 uger.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
  • C8
  • ADHD
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andre navne:
  • TAU
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Hurtig visuel informationsbehandlingssandsynlighed for hit.
Tidsramme: Vurdering efter 8 ugers intervention
Vurdering efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
ADHD-Rating skala
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: Efter de 8 ugers intervention
Efter de 8 ugers intervention
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: Efter de 8 ugers intervention
Efter de 8 ugers intervention
CANTAB: Paired Associates Learning.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Weis funktionsskala
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
Weis funktionsskala
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
Weis funktionsskala
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Syddanmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studiestol: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20120096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Computerprogram C8

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner