Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

26 april 2017 bijgewerkt door: Aida Bikic, Region Syddanmark

Een onderzoek naar de werkzaamheid van computergestuurde cognitieve training op cognitieve functies, symptomen en functionele resultaten bij kinderen met ADHD.

Het doel van deze studie is om het effect van computerprogramma C8 op specifieke cognitieve functies, symptomen en functionele uitkomst te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij kinderen met ADHD. Bovendien als het effect 12 en 24 weken na de training aanhoudt. Daarnaast wordt onderzocht of jongere kinderen meer baat hebben bij training dan oudere kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aabenraa, Denemarken, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Denemarken, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Denemarken, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ADHD-diagnose
  2. leeftijd 6-13 jaar
  3. Patiënt heeft thuis toegang tot computer en internet
  4. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbiditeit: gedragsstoornis, autismespectrumstoornissen, depressie of schizofrenie
  2. Hoofdtrauma of neurologische aandoening
  3. Intelligentiequotiënt (IQ) < 80
  4. Motorische of perceptuele handicap
  5. Medische ziekte die behandeling vereist
  6. Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computerprogramma C8 + behandeling zoals gewoonlijk
Computerprogramma C8 + behandeling zoals gewoonlijk. De proefpersonen in de interventiegroep spelen 40 minuten per dag, 6 keer per week gedurende 8 weken een speciaal computerprogramma C8 naast de gebruikelijke behandeling.
Ander: Computerprogramma C8
Experimenteel: Computerprogramma C8 + behandeling zoals gewoonlijk: Een speciaal computerprogramma C8 40 min per dag gedurende 6 dagen per week gedurende 8 weken afspelen.
Andere namen:
  • Cognitieve training
  • C8
  • ADHD
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk in de kliniek
Andere namen:
  • TAU
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk in de kliniek
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk in de kliniek
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): snelle visuele informatieverwerkingskans op treffer.
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie van 8 weken
Beoordeling na de interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsclassificatie-inventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF)
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
Na de interventie van 8 weken
ADHD-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
Na de interventie van 8 weken
CANTAB: Aandachtswisselingstaak (AST)
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
Na de interventie van 8 weken
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CANTAB: Vergelijken met voorbeeld: visueel zoeken.
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie
CANTAB: Keuze reactietijd.
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie
CANTAB: Stopsignaaltaak.
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie
CANTAB: Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Na de 8 weken interventie
Na de 8 weken interventie
CANTAB: Kousen van Cambridge.
Tijdsspanne: Na de 8 weken interventie
Na de 8 weken interventie
CANTAB: Gepaarde Associates Learning.
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie
Weis functie schaal
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Na 8 weken interventie
Gedragsclassificatie-inventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
Gedragsclassificatie-inventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF)
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
ADHD-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
ADHD-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Aandachtswisselingstaak (AST)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Aandachtswisselingstaak (AST)
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Vergelijken met voorbeeld: visueel zoeken.
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Vergelijken met voorbeeld: visueel zoeken.
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Keuze reactietijd.
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Keuze reactietijd.
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Stopsignaaltaak.
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Stopsignaaltaak.
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
CANTAB: Kousen van Cambridge.
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
CANTAB: Kousen van Cambridge.
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up
Weis functie schaal
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
Weis functie schaal
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
24 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Syddanmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studie stoel: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20120096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren