Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

26. april 2017 oppdatert av: Aida Bikic, Region Syddanmark

En studie av effekten av datastyrt kognitiv trening på kognitiv funksjon, symptomer og funksjonelt resultat hos barn med ADHD.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av dataprogram C8 på spesifikke kognitive funksjoner, symptomer og funksjonelt utfall sammenlignet med behandling som vanlig hos barn med ADHD. Videre, hvis effekten opprettholdes 12 og 24 uker etter trening. I tillegg skal det undersøkes om yngre barn har mer utbytte av trening enn eldre barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danmark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ADHD-diagnose
  2. alder 6-13 år
  3. Pasienten har tilgang til datamaskin og internett hjemmefra
  4. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet: atferdsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelser, depresjon eller schizofreni
  2. Hodetraumer eller nevrologisk sykdom
  3. Intelligenskvotient (IQ) < 80
  4. Motorisk eller perseptuelt handikap
  5. Medisinsk sykdom som krever behandling
  6. Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dataprogram C8 + behandling som vanlig
Dataprogram C 8 + behandling som vanlig. Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil spille et spesielt dataprogram C8 i 40 minutter om dagen, 6 ganger i uken i 8 uker i tillegg til behandling som vanlig.
Annen: Dataprogram C8
Eksperimentelt: Dataprogram C8 + behandling som vanlig: Spille et spesielt dataprogram C8 40 min om dagen 6 dager i uken i 8 uker.
Andre navn:
  • Kognitiv trening
  • C8
  • ADHD
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig på klinikken
Andre navn:
  • TAU
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig på klinikken
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig på klinikken
Andre navn:
  • TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing sannsynlighet for treff.
Tidsramme: Vurdering etter 8 ukers intervensjon
Vurdering etter 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
ADHD-Rating skala
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
CANTAB: Oppmerksomhetsbytteoppgave (AST)
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rask visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CANTAB: Match til eksempel: visuelt søk.
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
CANTAB: Valgt reaksjonstid.
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
CANTAB: Stopp signaloppgave.
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
CANTAB: Romlig arbeidsminne
Tidsramme: Etter de 8 ukene med intervensjon
Etter de 8 ukene med intervensjon
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: Etter de 8 ukene med intervensjon
Etter de 8 ukene med intervensjon
CANTAB: Paired Associates Learning.
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
Weis funksjonsskala
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
Etter 8 ukers intervensjon
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Oppmerksomhetsbytteoppgave (AST)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Oppmerksomhetsbytteoppgave (AST)
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Match til eksempel: visuelt søk.
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Match til eksempel: visuelt søk.
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Valgt reaksjonstid.
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Valgt reaksjonstid.
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Stopp signaloppgave.
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Stopp signaloppgave.
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Romlig arbeidsminne
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Romlig arbeidsminne
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging
Weis funksjonsskala
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
12 ukers oppfølging
Weis funksjonsskala
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
24 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Syddanmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studiestol: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S-20120096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Dataprogram C8

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere