- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752530
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동의 인지 훈련
2017년 4월 26일 업데이트: Aida Bikic, Region Syddanmark
ADHD 아동의 인지기능, 증상 및 기능적 결과에 대한 전산인지훈련의 효과에 관한 연구.
이 연구의 목적은 컴퓨터 프로그램 C8이 ADHD 아동의 일반적인 치료와 비교하여 특정 인지 기능, 증상 및 기능적 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
또한 훈련 후 12주와 24주 후에도 효과가 지속된다면.
또한 어린 아이들이 나이가 많은 아이들보다 훈련을 통해 더 많은 혜택을 받는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
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Augustenborg, 덴마크, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
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Kolding, 덴마크, 6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD-진단
- 6-13세
- 환자는 집에서 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 동의
제외 기준:
- 동반 질환: 품행 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 우울증 또는 정신분열증
- 두부 외상 또는 신경 질환
- 지능 지수(IQ) < 80
- 운동 또는 지각 장애
- 치료가 필요한 내과적 질병
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 프로그램 C8 + 평소처럼 치료
컴퓨터 프로그램 C 8 + 평소와 같이 처리합니다.
개입 그룹의 피험자들은 평소와 같은 치료 외에 하루 40분, 주 6회, 8주 동안 특별한 컴퓨터 프로그램 C8을 플레이하게 됩니다.
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실험: 컴퓨터 프로그램 C8 + 평소처럼 처리: 특수 컴퓨터 프로그램 C8을 하루 40분, 주 6일, 8주 동안 재생합니다.
다른 이름들:
클리닉에서 평소와 같이 치료
다른 이름들:
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다른: 평소와 같이 치료
클리닉에서 평소와 같이 치료
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클리닉에서 평소와 같이 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB): 신속한 시각 정보 처리 적중 확률.
기간: 8주 개입 후 평가
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8주 개입 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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ADHD 등급 척도
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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CANTAB: 주의 전환 작업(AST)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB): 신속한 시각 정보 처리
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CANTAB: 샘플에 일치: 시각적 검색.
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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CANTAB: 선택 반응 시간.
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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CANTAB: 신호 작업 중지.
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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CANTAB: 공간 작업 기억
기간: 8주간의 개입 후
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8주간의 개입 후
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CANTAB: 케임브리지의 스타킹.
기간: 8주간의 개입 후
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8주간의 개입 후
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CANTAB: 페어드 어소시에이트 학습.
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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Weis 기능 척도
기간: 개입 8주 후
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개입 8주 후
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 12주 추적
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12주 추적
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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ADHD 등급 척도
기간: 12주 후속 조치
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12주 후속 조치
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ADHD 등급 척도
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 주의 전환 작업(AST)
기간: 12주 후속 조치
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12주 후속 조치
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CANTAB: 주의 전환 작업(AST)
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 샘플에 일치: 시각적 검색.
기간: 12주 후속 조치
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12주 후속 조치
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CANTAB: 샘플에 일치: 시각적 검색.
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 선택 반응 시간.
기간: 12주 추적
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12주 추적
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CANTAB: 선택 반응 시간.
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 신호 작업 중지.
기간: 12주 추적
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12주 추적
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CANTAB: 신호 작업 중지.
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 공간 작업 기억
기간: 12주 후속 조치
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12주 후속 조치
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CANTAB: 공간 작업 기억
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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CANTAB: 케임브리지의 스타킹.
기간: 12주 추적
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12주 추적
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CANTAB: 케임브리지의 스타킹.
기간: 24주 추적
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24주 추적
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Weis 기능 척도
기간: 12주 후속 조치
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12주 후속 조치
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Weis 기능 척도
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
- 연구 의자: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S-20120096
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