- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01752530
Kognitiv träning hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
26 april 2017 uppdaterad av: Aida Bikic, Region Syddanmark
En studie av effektiviteten av datoriserad kognitiv träning på kognitiv funktion, symtom och funktionellt resultat hos barn med ADHD.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av datorprogram C8 på specifika kognitiva funktioner, symtom och funktionellt utfall jämfört med behandling som vanligt hos barn med ADHD.
Dessutom, om effekten kvarstår 12 och 24 veckor efter träning.
Dessutom ska det undersökas om yngre barn har mer nytta av träning än äldre barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Danmark, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
Kolding, Danmark, 6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD-diagnos
- ålder 6-13 år
- Patienten har tillgång till dator och internet hemifrån
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Komorbiditet: beteendestörning, autismspektrumstörningar, depression eller schizofreni
- Huvudtrauma eller neurologisk sjukdom
- Intelligenskvot (IQ) < 80
- Motoriskt eller perceptuellt handikapp
- Medicinsk sjukdom som kräver behandling
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorprogram C8 + behandling som vanligt
Datorprogram C 8 + behandling som vanligt.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att spela ett speciellt datorprogram C8 i 40 minuter om dagen, 6 gånger i veckan i 8 veckor utöver behandlingen som vanligt.
|
Experimentellt: Datorprogram C8 + behandling som vanligt: Spelar ett speciellt datorprogram C8 40 min om dagen 6 dagar i veckan i 8 veckor.
Andra namn:
Behandling som vanligt på kliniken
Andra namn:
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt på kliniken
|
Behandling som vanligt på kliniken
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rapid Visual Information Processing sannolikhet för träff.
Tidsram: Bedömning efter 8 veckors intervention
|
Bedömning efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
ADHD-Ratingskala
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Snabb visuell informationsbehandling
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CANTAB: Matcha till exempel: visuell sökning.
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Val av reaktionstid.
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Stoppa signaluppgift.
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge.
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
CANTAB: Paired Associates Learning.
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Weis funktionsskala
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
ADHD-Ratingskala
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
ADHD-Ratingskala
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Matcha till exempel: visuell sökning.
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Matcha till exempel: visuell sökning.
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Val av reaktionstid.
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Val av reaktionstid.
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Stoppa signaluppgift.
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Stoppa signaluppgift.
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge.
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge.
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
|
Weis funktionsskala
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Weis funktionsskala
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
24 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
- Studiestol: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S-20120096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .