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Kognitives Training bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

26. April 2017 aktualisiert von: Aida Bikic, Region Syddanmark

Eine Studie zur Wirksamkeit computergestützten kognitiven Trainings auf kognitive Funktionen, Symptome und funktionelle Ergebnisse bei Kindern mit ADHS.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Computerprogramms C8 auf bestimmte kognitive Funktionen, Symptome und funktionelle Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Kindern mit ADHS zu bestimmen. Darüber hinaus gilt, dass die Wirkung 12 und 24 Wochen nach dem Training anhält. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob jüngere Kinder stärker vom Training profitieren als ältere Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aabenraa, Dänemark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dänemark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ADHS-Diagnose
  2. Alter 6-13 Jahre
  3. Der Patient hat von zu Hause aus Zugang zu Computer und Internet
  4. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbidität: Verhaltensstörung, Autismus-Spektrum-Störungen, Depression oder Schizophrenie
  2. Kopftrauma oder neurologische Erkrankung
  3. Intelligenzquotient (IQ) < 80
  4. Motorische oder Wahrnehmungsbehinderung
  5. Medizinische Krankheit, die eine Behandlung erfordert
  6. Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerprogramm C8 + Behandlung wie gewohnt
Computerprogramm C 8 + Behandlung wie gewohnt. Die Probanden der Interventionsgruppe spielen zusätzlich zur üblichen Behandlung 40 Minuten am Tag, 6-mal pro Woche, 8 Wochen lang ein spezielles Computerprogramm C8.
Sonstiges: Computerprogramm C8
Experimentell: Computerprogramm C8 + Behandlung wie gewohnt: Spielen eines speziellen Computerprogramms C8 40 Minuten pro Tag an 6 Tagen in der Woche über 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Kognitives Training
  • C8
  • ADHS
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Andere Namen:
  • Tau
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Schnelle visuelle Informationsverarbeitung, Trefferwahrscheinlichkeit.
Zeitfenster: Beurteilung nach der 8-wöchigen Intervention
Beurteilung nach der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Nach den 8 Wochen Intervention
Nach den 8 Wochen Intervention
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: Nach den 8 Wochen Intervention
Nach den 8 Wochen Intervention
CANTAB: Paired Associates Learning.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
24 Wochen Follow-up
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Syddanmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studienstuhl: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-20120096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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