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Training cognitivo nei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

26 aprile 2017 aggiornato da: Aida Bikic, Region Syddanmark

Uno studio sull'efficacia della formazione cognitiva computerizzata sulla funzione cognitiva, i sintomi e l'esito funzionale nei bambini con ADHD.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma per computer C8 su specifiche funzioni cognitive, sintomi e risultati funzionali rispetto al trattamento come di consueto nei bambini con ADHD. Inoltre, se l'effetto si mantiene 12 e 24 settimane dopo l'allenamento. Inoltre, si verificherà se i bambini più piccoli beneficiano maggiormente della formazione rispetto ai bambini più grandi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aabenraa, Danimarca, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danimarca, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Danimarca, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ADHD- diagnosi
  2. età 6-13 anni
  3. Il paziente ha accesso al computer og internet da casa
  4. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Comorbidità: disturbo della condotta, disturbi dello spettro autistico, depressione o schizofrenia
  2. Trauma cranico o malattia neurologica
  3. Quoziente di intelligenza (QI) <80
  4. Handicap motorio o percettivo
  5. Malattia medica che richiede un trattamento
  6. Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per computer C8 + trattamento come al solito
Programma per computer C 8 + trattamento come al solito. I soggetti nel gruppo di intervento eseguiranno uno speciale programma per computer C8 per 40 minuti al giorno, 6 volte a settimana per 8 settimane oltre al trattamento come al solito.
Altro: Programma per computer C8
Sperimentale: programma per computer C8 + trattamento come al solito: riproduzione di uno speciale programma per computer C8 40 minuti al giorno per 6 giorni a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento cognitivo
  • C8
  • ADHD
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto presso la clinica
Altri nomi:
  • TAU
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto presso la clinica
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto presso la clinica
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Probabilità di successo dell'elaborazione rapida delle informazioni visive.
Lasso di tempo: Valutazione dopo l'intervento di 8 settimane
Valutazione dopo l'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del comportamento Inventario delle funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
Dopo l'intervento di 8 settimane
Scala di valutazione ADHD
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
Dopo l'intervento di 8 settimane
CANTAB: Attività di cambio di attenzione (AST)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
Dopo l'intervento di 8 settimane
Batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB): elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
CANTAB: Corrispondenza al campione: ricerca visiva.
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento
CANTAB: scelta del tempo di reazione.
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento
CANTAB: attività di segnale di arresto.
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento
CANTAB: memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Dopo le 8 settimane di intervento
Dopo le 8 settimane di intervento
CANTAB: Calze di Cambridge.
Lasso di tempo: Dopo le 8 settimane di intervento
Dopo le 8 settimane di intervento
CANTAB: Apprendimento dei soci accoppiati.
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento
Scala delle funzioni di Weis
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Dopo 8 settimane di intervento
Valutazione del comportamento Inventario delle funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: Follow-up di 12 settimane
Follow-up di 12 settimane
Valutazione del comportamento Inventario delle funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
Scala di valutazione ADHD
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Follow-up a 12 settimane
Scala di valutazione ADHD
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: Attività di cambio di attenzione (AST)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Follow-up a 12 settimane
CANTAB: Attività di cambio di attenzione (AST)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: Corrispondenza al campione: ricerca visiva.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Follow-up a 12 settimane
CANTAB: Corrispondenza al campione: ricerca visiva.
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: scelta del tempo di reazione.
Lasso di tempo: Follow-up di 12 settimane
Follow-up di 12 settimane
CANTAB: scelta del tempo di reazione.
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: attività di segnale di arresto.
Lasso di tempo: Follow-up di 12 settimane
Follow-up di 12 settimane
CANTAB: attività di segnale di arresto.
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Follow-up a 12 settimane
CANTAB: memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane
CANTAB: Calze di Cambridge.
Lasso di tempo: Follow-up di 12 settimane
Follow-up di 12 settimane
CANTAB: Calze di Cambridge.
Lasso di tempo: Follow-up di 24 settimane
Follow-up di 24 settimane
Scala delle funzioni di Weis
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Follow-up a 12 settimane
Scala delle funzioni di Weis
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Follow-up a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Syddanmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Cattedra di studio: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20120096

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Programma per computer C8

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