Treinamento Cognitivo em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
26 de abril de 2017 atualizado por: Aida Bikic, Region Syddanmark
Um estudo da eficácia do treinamento cognitivo computadorizado na função cognitiva, sintomas e resultados funcionais em crianças com TDAH.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de computador C8 em funções cognitivas específicas, sintomas e resultado funcional em comparação com o tratamento usual em crianças com TDAH.
Além disso, se o efeito for sustentado 12 e 24 semanas após o treinamento.
Além disso, será investigado se as crianças mais novas se beneficiam mais do treinamento do que as crianças mais velhas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
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Augustenborg, Dinamarca, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Child and Adolescent Mental Health Services Kolding
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDAH
- idade 6-13 anos
- Paciente tem acesso a computador e internet de casa
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comorbidade: transtorno de conduta, transtornos do espectro autista, depressão ou esquizofrenia
- Traumatismo craniano ou doença neurológica
- Quociente de inteligência (QI) < 80
- Deficiência motora ou perceptiva
- Doença médica que requer tratamento
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de computador C8 + tratamento como de costume
Programa de computador C 8 + tratamento como de costume.
Os indivíduos do grupo de intervenção jogarão um programa de computador especial C8 por 40 minutos por dia, 6 vezes por semana durante 8 semanas, além do tratamento usual.
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Experimental: Programa de computador C8 + tratamento como de costume: Jogar um programa de computador especial C8 40 min por dia durante 6 dias por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
Tratamento normal na clínica
Outros nomes:
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Outro: Tratamento como de costume
Tratamento normal na clínica
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Tratamento normal na clínica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bateria Automatizada do Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB): Probabilidade de acerto do processamento rápido de informações visuais.
Prazo: Avaliação após a intervenção de 8 semanas
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Avaliação após a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas (BRIEF)
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
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Após a intervenção de 8 semanas
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Escala de classificação de TDAH
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
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Após a intervenção de 8 semanas
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CANTAB: Tarefa de troca de atenção (AST)
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
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Após a intervenção de 8 semanas
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB): Processamento Rápido de Informações Visuais
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CANTAB: Match to sample: busca visual.
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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CANTAB: Tempo de reação de escolha.
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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CANTAB: Parar Tarefa de Sinal.
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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CANTAB: Memória de Trabalho Espacial
Prazo: Após as 8 semanas de intervenção
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Após as 8 semanas de intervenção
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CANTAB: Meias de Cambridge.
Prazo: Após as 8 semanas de intervenção
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Após as 8 semanas de intervenção
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CANTAB: Paired Associates Learning.
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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Escala de função Weis
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Após 8 semanas de intervenção
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas (BRIEF)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Acompanhamento de 12 semanas
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas (BRIEF)
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
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Acompanhamento de 24 semanas
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Escala de classificação de TDAH
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
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Escala de classificação de TDAH
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Tarefa de troca de atenção (AST)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Acompanhamento de 12 semanas
|
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CANTAB: Tarefa de troca de atenção (AST)
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Match to sample: busca visual.
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Acompanhamento de 12 semanas
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CANTAB: Match to sample: busca visual.
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Tempo de reação de escolha.
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Acompanhamento de 12 semanas
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CANTAB: Tempo de reação de escolha.
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Parar Tarefa de Sinal.
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Acompanhamento de 12 semanas
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CANTAB: Parar Tarefa de Sinal.
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Memória de Trabalho Espacial
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Acompanhamento de 12 semanas
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CANTAB: Memória de Trabalho Espacial
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
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Acompanhamento de 24 semanas
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CANTAB: Meias de Cambridge.
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Acompanhamento de 12 semanas
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CANTAB: Meias de Cambridge.
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
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Acompanhamento de 24 semanas
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Escala de função Weis
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Acompanhamento de 12 semanas
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Escala de função Weis
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
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Acompanhamento de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
- Cadeira de estudo: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bikic A, Leckman JF, Christensen TO, Bilenberg N, Dalsgaard S. Attention and executive functions computer training for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): results from a randomized, controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Dec;27(12):1563-1574. doi: 10.1007/s00787-018-1151-y. Epub 2018 Apr 11.
- Bikic A, Leckman JF, Lindschou J, Christensen TO, Dalsgaard S. Cognitive computer training in children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) versus no intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Oct 24;16:480. doi: 10.1186/s13063-015-0975-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-20120096
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