統合失調症患者のためのオキシトシンとCBSST

NIMH の使命の優先事項は、新しくより良い介入の開発であり、その焦点は症状の改善を超えて、重度の精神疾患に苦しむ人々が「充実した生産的な生活」を送れるようにする介入の開発にまで及びます（NIMH 戦略計画、2008 年）。 特に、NIMH戦略計画は、疾患の中核的特徴を標的とした心理社会的および生物医学的介入を情報提供および開発し、研究対象の疾患の経過に適切な結果を評価し、研究デザインを開発するために、疾患の生物学的原因に関する研究を翻訳することの重要性を指摘している。これらの機能に影響を与えるものです。」 現在の提案は、以下の観察に基づいて構築されています。1) 統合失調症患者は、社会的機能に顕著な障害があるという特徴があります。 2) 現在の薬物療法ではこれらの障害に対処できません。 3) CBSST は、統合失調症患者の社会機能に適度な影響を与えることが示されています。 この限られた有効性は、統合失調症患者が社会的交流に対して持つ興味や意欲の欠如に関連している可能性があります。 4) オキシトシンは、a) 不安または社会的リスク回避の軽減、b) 向社会的アプローチまたは親和的行動への動機の強化、および/または c) 顕著性および感情の処理の調節の増加を通じて、通常の社会的親和的行動において重要な役割を果たします。社会的な合図。 5) オキシトシンの減少は、統合失調症患者の社会的機能障害と関連しています。

提案された研究は、その行動効果が心理社会的介入の心理的作用メカニズムを補完する薬理学的薬剤の使用は、社会的機能に中程度の影響を与えることが以前に示されている介入の重要な適応であるという命題に基づいている。 CBSST へのオキシトシンの追加は、以下の仮説が立てられています。 1) 社会的リスクの嫌悪感や回避を減らすことで、敗北主義的なパフォーマンス信念の軽減を強化し、強化や修正フィードバックへの曝露を増加させる。 2) 身近な社会的行動の改善を通じて社会的スキルの習得を強化する。 社会的パートナーのアイコンタクトを取り、表情に注意を払う。 3) 向社会的愛着行動への効果、社会的無関心の軽減、および遠方的行動への効果を通じて、学んだ社会的スキルの地域社会実践への変換を促進する。 会話を始めたり、社交的な誘いに応じたりします。 セッション内およびセッション間で社会的リスクを取ることが増加すると、参加者はより頻繁に肯定的なフィードバックや成功体験にさらされることになり、それが彼らの敗北主義的な信念や社会的無関心な態度に異議を唱える証拠となるでしょう。 さらに、社会的リスクを取ることが増えると、宿題の順守（コミュニティの人々と話す練習など）や新しいコミュニティ活動への参加が向上する可能性があります。 これらの相互作用効果は、その後、社会的機能に対する CBSST の有効性の大幅な改善につながるでしょう。 結局のところ、社会的機能の改善の重要性は、そのような改善が職業上の成果を含む健康と機能の全体的なレベルに与える影響です。

提案された研究により、提案された介入の受け入れ可能性、有効性、実現可能性、安全性に関する予備データを収集できるようになります。 特に、これはこの集団における長期オキシトシンの安全性を調べる最初の研究となる。 この研究はまた、CBSSTとオキシトシンという2つの異なる治療法を組み合わせた長期介入において統合失調症の参加者を募集し維持することの実現可能性に関する重要なデータも提供する予定である。 有効で、実現可能で、忍容性が良好であることが判明した場合、観察された治療効果の作用機序をより完全に解明するために、認知バイオマーカーと画像バイオマーカーの使用を含む大規模な研究を実施する予定です。 研究者は次の具体的な目的に取り組みます。

目的 #1 (有効性): CBSST + プラセボ オキシトシンと比較した CBSST + オキシトシンが社会機能の向上に関連しているかどうかを判断すること。

目的 #2 (安全性): CBSST + オキシトシンを CBSST + プラセボ オキシトシンと比較して、副作用の発生率の増加に関連しているかどうかを確認すること。

目的 #3 (変化メカニズム): CBSST + オキシトシンを CBSST + プラセボオキシトシンと比較して、社会的無関心や敗北主義的なパフォーマンス信念などの社会的嫌悪感の減少と関連しているかどうかを判断すること。他者を信頼する能力の向上。および/または顔認識および記憶測定のパフォーマンスの向上。

目的 #4 (その他の結果): CBSST + オキシトシンを CBSST + プラセボ オキシトシンと比較して、神経心理学的検査の成績の向上、および/または陽性、陰性、および/または不安/うつ病の症状の減少、および臨床全体の改善に関連しているかどうかを判断すること。