催产素和 CBSST 用于精神分裂症患者

NIMH 的一项使命优先事项是开发新的和更好的干预措施，其重点超越症状改善，扩展到开发干预措施，让患有严重精神疾病的人“过上充实而富有成效的生活”（NIMH 战略计划，2008 年）。 特别是，NIMH 战略计划指出了将“对疾病的生物学原因的研究转化为通知和开发针对疾病核心特征的社会心理和生物医学干预措施、评估适合所研究疾病过程的结果以及开发研究设计的重要性对这些功能有影响。” 目前的建议是基于以下观察：1）精神分裂症患者的社会功能明显受损； 2) 目前的药物治疗不能解决这些损伤； 3) CBSST 已被证明对精神分裂症患者的社会功能有适度影响。 这种有限的疗效可能与精神分裂症患者缺乏社交互动的兴趣或动力有关； 4) 催产素通过 a) 减少焦虑或社会风险规避，b) 增强亲社会方法或亲和行为的动机，和/或 c) 增加对显着性和处理的调节，在正常的社会亲和行为中起着关键作用社交线索； 5) 催产素减少与精神分裂症患者的社会功能障碍有关。

拟议的研究基于这样的命题，即使用药物，其行为影响补充社会心理干预的心理作用机制，是对先前显示对社会功能有适度影响的干预的重要适应。 在 CBSST 中添加催产素被假设为：1）通过减少社会风险厌恶和回避来增强失败主义表现信念的减少，这将增加对强化和纠正反馈的接触； 2) 通过改善近端社交行为来增强社交技能的获取，例如 与社交伙伴进行眼神交流并注意他们的面部表情；和 3) 通过对亲社会依恋行为的影响、减少社会不感兴趣以及对远端行为的影响，例如促进将学到的社交技能转化为社区实践。 发起对话并响应社交邀请。 在会议期间和会议之间增加社会风险将使参与者更频繁地获得积极反馈和成功经验，这将提供证据来质疑他们的失败主义信念和社会冷漠态度。 此外，增加社会风险承担可以提高家庭作业的依从性（例如，练习与社区中的人交谈）和参与新的社区活动。 这些交互作用随后将导致 CBSST 社会功能功效的显着提高。 归根结底，改善社会功能的重要性在于这种改善对整体健康和功能水平（包括职业成果）的影响。

拟议的研究将使我们能够收集有关拟议干预措施的可接受性、有效性、可行性和安全性的初步数据。 特别是，这将是第一项检查该人群长期使用催产素安全性的研究。 该研究还将提供关于在长期干预中招募和留住精神分裂症参与者的可行性的关键数据，该干预结合了两种不同的治疗方式：CBSST 和催产素。 如果发现有效、可行且耐受性良好，我们将计划进行更大规模的研究，其中包括使用认知和成像生物标志物，以更充分地阐明观察到的治疗效果的作用机制。 调查人员将解决以下具体目标：

目标 1（功效）：确定 CBSST + 催产素与 CBSST + 安慰剂催产素相比是否与社会功能改善相关。

目标 2（安全性）：确定 CBSST + 催产素与 CBSST + 安慰剂催产素相比是否与副作用发生率增加有关。

目标 3（改变机制）：确定 CBSST + 催产素与 CBSST + 安慰剂催产素相比是否与社会厌恶减少有关，包括社会不感兴趣和失败主义表现信念；增强信任他人的能力；和/或改进面部识别和记忆测量的性能。

目标 4（其他结果）：确定 CBSST + 催产素与 CBSST + 安慰剂催产素相比是否与改善的神经心理学测试表现和/或减少的阳性、阴性和/或焦虑/抑郁症状以及临床整体改善有关。