Oksitosiini ja CBSST skitsofreniaa sairastaville

NIMH:n tehtävänä on kehittää uusia ja parempia interventioita, joiden painopiste ulottuu oireiden lievittämisen lisäksi sellaisten toimenpiteiden kehittämiseen, jotka antavat vakavista mielenterveyssairauksista kärsiville ihmisille "elätä täyttä ja tuottavaa elämää" (NIMH:n strateginen suunnitelma, 2008). Erityisesti NIMH:n strategisessa suunnitelmassa todetaan, että on tärkeää kääntää "häiriöiden biologisia syitä koskeva tutkimus, jotta voidaan tiedottaa ja kehittää psykososiaalisia ja biolääketieteellisiä interventioita, jotka kohdistuvat taudin ydinpiirteisiin, arvioida tutkimuksen kohteena olevan sairauden kulkuun sopivia tuloksia ja kehittää tutkimussuunnitelmia jotka vaikuttavat näihin ominaisuuksiin." Tämä ehdotus perustuu havaintoihin, että: 1) skitsofreniaa sairastaville henkilöille on ominaista huomattava sosiaalisen toiminnan heikkeneminen; 2) nykyiset farmakologiset hoidot eivät puutu näihin häiriöihin; 3) CBSST:llä on osoitettu olevan vaatimattomia vaikutuksia skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaaliseen toimintaan. Tämä rajallinen teho saattaa liittyä skitsofreniaa sairastavien ihmisten kiinnostuksen puutteeseen tai halun puuttumiseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen; 4) oksitosiinilla on ratkaiseva rooli normaalissa sosiaalisessa affiliatiivisessa käyttäytymisessä a) vähentämällä ahdistusta tai sosiaalisten riskien välttämistä, b) lisäämällä motivaatiota prososiaaliseen lähestymistapaan tai affiliatiiviseen käyttäytymiseen ja/tai c) moduloimalla lisääntynyttä huomiota ja prosessointia. sosiaaliset vihjeet; ja 5) alentunut oksitosiini liittyy sosiaalisten toimintojen heikkenemiseen skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä.

Ehdotettu tutkimus perustuu oletukseen, että sellaisen farmakologisen aineen käyttö, jonka käyttäytymisvaikutukset täydentävät psykososiaalisen intervention psykologisia toimintamekanismeja, on tärkeä muunnelma interventiosta, jolla on aiemmin osoitettu olevan kohtalaisia ​​vaikutuksia sosiaaliseen toimintaan. Oksitosiinin lisäämisen CBSST:hen oletetaan: 1) tehostavan tappiomielisten suorituskykyuskomusten vähenemistä vähentämällä sosiaalisten riskien karttamista ja välttämistä, mikä lisäisi altistumista vahvistukselle ja korjaavalle palautteelle; 2) edistää sosiaalisten taitojen hankkimista parantamalla proksimaalisia sosiaalisia käyttäytymismalleja, esim. katsekontaktin luominen ja työmarkkinaosapuolten ilmeistä huolehtiminen; ja 3) helpottaa opittujen sosiaalisten taitojen muuntamista yhteisön käytäntöön niiden vaikutusten kautta prososiaaliseen kiintymyskäyttäytymiseen, sosiaalisen välinpitämättömyyden vähentämiseen ja distaaliseen käyttäytymiseen, esim. aloittaa keskusteluja ja vastata sosiaalisiin kutsuihin. Lisääntynyt sosiaalinen riskinotto istuntojen sisällä ja välillä altistaisi osallistujille useammin positiivisen palautteen ja menestyskokemuksia, mikä antaisi todisteita heidän tappiomielisten uskomustensa ja sosiaalisen välinpitämättömyytensä kiistämiseen. Lisäksi lisääntynyt sosiaalinen riskinotto voisi parantaa kotitehtävien noudattamista (esim. yhteisön ihmisten kanssa puhumisen harjoittelua) ja sitoutumista uusiin yhteisöllisiin toimiin. Nämä interaktiiviset vaikutukset johtaisivat myöhemmin CBSST:n sosiaalisen toiminnan tehokkuuden huomattavaan parantumiseen. Viime kädessä parantuneen sosiaalisen toiminnan merkitys on se vaikutus, joka tällaisella parannuksella olisi yleiseen terveyden ja toiminnan tasoon, mukaan lukien ammatilliset tulokset.

Ehdotettu tutkimus antaa meille mahdollisuuden kerätä alustavia tietoja ehdotetun toimenpiteen hyväksyttävyydestä, tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja turvallisuudesta. Erityisesti tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan pitkäaikaisen oksitosiinin turvallisuutta tässä populaatiossa. Tutkimus tarjoaa myös kriittistä tietoa skitsofreniaa sairastavien osallistujien värväämisen ja pitämisen toteutettavuudesta pitkäaikaisessa interventiossa, jossa yhdistyvät kaksi erilaista hoitomuotoa: CBSST ja oksitosiini. Jos todetaan tehokkaaksi, toteuttamiskelpoiseksi ja hyvin siedettäväksi, aiomme suorittaa laajemman tutkimuksen, joka sisältää kognitiivisten ja kuvantamisbiomarkkerien käytön, jotta havaittujen hoitovaikutusten vaikutusmekanismia voitaisiin selvittää tarkemmin. Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:

Tavoite #1 (Tehokkuus): Määrittää, liittyykö CBSST + oksitosiini verrattuna CBSST + plasebo-oksitosiiniin parantuneeseen sosiaaliseen toimintaan.

Tavoite #2 (Turvallisuus): Määrittää, liittyykö CBSST + oksitosiini verrattuna CBSST + plasebooksitosiiniin sivuvaikutusten lisääntymiseen.

Tavoite #3 (muutosmekanismi): Selvittää, liittyykö CBSST + oksitosiini verrattuna CBSST + plasebo-oksitosiiniin vähentyneeseen sosiaaliseen vastenmielisyyteen, mukaan lukien sosiaalinen välinpitämättömyys ja tappiomielisyys; lisääntynyt kyky luottaa muihin; ja/tai parannettu suorituskyky kasvojentunnistuksessa ja muistimittauksissa.

Tavoite #4 (Muut tulokset): Määrittää, liittyykö CBSST + oksitosiini verrattuna CBSST + plasebooksitosiiniin parantuneeseen neuropsykologiseen testisuoritukseen ja/tai positiivisten, negatiivisten ja/tai ahdistuneisuus-/masennusoireiden vähenemiseen ja kliiniseen globaaliin paranemiseen.