Окситоцин и CBSST для людей с шизофренией

Приоритетом миссии NIMH является разработка новых и лучших вмешательств, направленных не только на облегчение симптомов, но и на разработку вмешательств, которые позволяют людям, страдающим тяжелыми психическими заболеваниями, «жить полной и продуктивной жизнью» (Стратегический план NIMH, 2008). В частности, в Стратегическом плане NIMH отмечается важность перевода «исследований биологических причин расстройств для информирования и разработки психосоциальных и биомедицинских вмешательств, направленных на основные признаки болезни, оценки исходов, соответствующих изучаемому течению болезни, и разработки дизайна исследований». которые влияют на эти функции». Текущее предложение основано на наблюдениях, что: 1) больные шизофренией характеризуются выраженными нарушениями социальной функции; 2) современные фармакологические методы лечения не устраняют эти нарушения; 3) Было показано, что CBSST оказывает умеренное влияние на социальную функцию у людей с шизофренией. Эта ограниченная эффективность может быть связана с отсутствием интереса или стремления людей с шизофренией к социальному взаимодействию; 4) окситоцин играет критическую роль в нормальном социальном аффилиативном поведении посредством а) снижения тревожности или неприятия социального риска, б) усиления мотивации для просоциального подхода или аффилиативного поведения и/или в) усиления модуляции значимости и обработки информации. социальные сигналы; и 5) снижение окситоцина связано с нарушениями социальных функций у больных шизофренией.

Предлагаемое исследование основано на предположении, что использование фармакологического агента, поведенческие эффекты которого дополняют психологические механизмы действия психосоциального вмешательства, является важной адаптацией вмешательства, которое, как ранее было показано, оказывает умеренное влияние на социальную функцию. Предполагается, что добавление окситоцина к CBSST: 1) способствует уменьшению пораженческих представлений о производительности за счет снижения неприязни и избегания социального риска, что увеличивает подверженность подкреплению и корректирующей обратной связи; 2) улучшить приобретение социальных навыков за счет улучшения ближайшего социального поведения, т.е. установление зрительного контакта и внимание к выражению лица социальных партнеров; и 3) облегчить перевод усвоенных социальных навыков в общественную практику за счет их влияния на поведение просоциальной привязанности, снижение социальной незаинтересованности и влияние на дистальное поведение, например. инициирование разговоров и ответы на социальные приглашения. Повышенный социальный риск во время сеансов и между ними приведет к тому, что участники получат больше положительных отзывов и опыта успеха, что предоставит доказательства, чтобы оспорить их пораженческие убеждения и отношение к социальной незаинтересованности. Кроме того, повышенный социальный риск может улучшить выполнение домашних заданий (например, практика общения с людьми в сообществе) и участие в новых общественных мероприятиях. Эти интерактивные эффекты впоследствии приведут к существенному повышению эффективности CBSST для социальной функции. В конечном счете, важность улучшения социальной функции заключается в том влиянии, которое такое улучшение окажет на общий уровень здоровья и функционирования, включая профессиональные результаты.

Предлагаемое исследование позволит нам собрать предварительные данные о приемлемости, эффективности, осуществимости и безопасности предлагаемого вмешательства. В частности, это будет первое исследование безопасности длительного приема окситоцина у этой популяции. Исследование также предоставит важные данные о возможности набора и удержания участников с шизофренией в долгосрочном вмешательстве, которое сочетает в себе два различных терапевтических метода: CBSST и окситоцин. Если окажется, что он эффективен, осуществим и хорошо переносится, мы планируем провести более крупное исследование, которое будет включать использование когнитивных и визуализирующих биомаркеров, чтобы более полно выяснить механизм действия наблюдаемых эффектов лечения. Исследователи будут решать следующие конкретные задачи:

Цель № 1 (Эффективность): определить, связана ли CBSST + окситоцин по сравнению с CBSST + плацебо-окситоцин с улучшением социальной функции.

Цель № 2 (безопасность): определить, связана ли CBSST + окситоцин по сравнению с CBSST + плацебо-окситоцин с увеличением частоты побочных эффектов.

Цель № 3 (Механизм изменения): определить, связана ли CBSST + окситоцин по сравнению с CBSST + плацебо-окситоцин со снижением социальной неприязни, включая социальную незаинтересованность и пораженческие представления о производительности; повышенная способность доверять другим; и/или улучшение показателей распознавания лиц и памяти.

Цель № 4 (другие результаты): определить, связана ли CBSST + окситоцин по сравнению с CBSST + плацебо-окситоцин с улучшением результатов нейропсихологического теста и/или уменьшением положительных, отрицательных и/или симптомов тревоги/депрессии и общим клиническим улучшением.