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失血を軽減するためのエスモロールとレミフェンタニルの比較

2012年12月17日 更新者：Dondu Ruveyda Acikgoz、Diskapi Teaching and Research Hospital

鼻手術における術中出血と手術野条件に関するエスモロールとレミフェンタニルのランダム化比較

この前向きランダム化研究では、鼻手術における術中出血手術野の状態に対するエスモロールとレミフェンタニルの効果を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

中隔形成術に割り当てられた ASA I-II の身体状態を有する 60 人の患者が、この前向きランダム化試験に登録されます。 プロポフォールとロクロニウムによる標準化された麻酔導入と挿管が使用されます。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 エスモロール群（E群 n=30）はエスモロール500μkg-1負荷用量および50～500μkg-1min-1の注入を受け、レミフェンタニル群（R群n=30）はレミフェンタニル0.1～0.3を受ける。 制御された低血圧を誘導するための mic kg-1 min-1 の注入。 平均動脈圧は 50 ～ 60 mmHg、心拍数は最小 50 ビート min-1 が目標となります。 心拍数、血圧、末梢酸素飽和度、バイスペクトルインデックススペクトル（BIS）が記録されます。 麻酔維持は、O2/N2O およびデスフルラン - プロポフォールのバランスの取れた麻酔で提供され、BIS 値 40 ～ 60 が目標となります。 手術野の質は、外科医が手術中に 5 分間隔で 10 点の視覚アナログ スケール (B1) と 6 点の視覚的アナログ スケール (B2) を使用して評価します。 出血量は、手術終了時に吸引チューブに採取された血液と洗浄液の量から計算されます。 すべての合併症と副作用が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06110
        • 完了
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥、06610
        • 募集
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II、
  • 20歳から60歳まで

除外基準:

  • 出血性疾患のある患者、
  • 不整脈、
  • 高血圧、
  • 内分泌疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、および
  • 降圧薬を服用している人、
  • 抗凝固薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
グループ R 0.1-0.3 mic/kg/分 レミフェンタニル点滴静注 別名: Ultiva
薬：レミフェンタニル
0.1～0.3 micg/kg/分 レミフェンタニル静注
他の名前：
  • アルティバ
実験的：エスモロール
グループ E 50-500 μcg/kg/dk エスモロール注入後の 500 micg/kg/min 投与量
薬：エスモロール
50-500 μcg/kg/dk エスモロール iv 注入後の 500 μcg/kg/dk エスモロール iv 充填用量
他の名前：
  • ブレビブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血に関するグループ間の違い
時間枠：術中
鼻の手術における低血圧の制御
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用と治療法に関するグループ間の違い
時間枠：術中
副作用: 血圧と心拍数の 20% 以上の変化、治療にはアトロピン、エフェドリン、ニトログリセリンが含まれます。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Diskapi Teaching and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ruveyda D Acıkgoz, Trainee、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月17日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAcikgozEsmolol

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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