Una comparación de esmolol y remifentanilo para reducir la pérdida de sangre
17 de diciembre de 2012 actualizado por: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital
Una comparación aleatoria de esmolol y remifentanilo en el sangrado intraoperatorio y las condiciones del campo quirúrgico en cirugía nasal
En este estudio prospectivo aleatorizado, nuestro objetivo fue comparar los efectos del esmolol y el remifentanilo en las condiciones del campo quirúrgico del sangrado intraoperatorio en cirugía nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 pacientes con estado físico ASA I-II asignados para septoplastia se inscribirán en este ensayo prospectivo aleatorizado.
Se utilizará inducción anestésica estandarizada e intubación con propofol y rocuronio.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos.
El Grupo Esmolol (Grupo E n=30) recibirá una dosis de carga de 500 mic kg-1 de esmolol y una infusión de 50-500 mic kg-1 min-1 y el Grupo Remifentanil (Grupo R n=30) recibirá 0,1-0,3 remifentanilo
Infusión de mic kg-1 min-1 para inducir hipotensión controlada.
El objetivo es una presión arterial media de 50-60 mmHg y una frecuencia cardíaca mínima de 50 latidos min-1.
Se registrarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno periférico y el espectro del índice biespectral (BIS).
El mantenimiento anestésico se realizará con anestesia equilibrada con O2/N2O y desflurano-propofol y se apunta a un valor BIS de 40-60.
El cirujano evaluará la calidad del campo quirúrgico utilizando una escala analógica visual de 10 puntos (B1) y una escala de 6 puntos (B2) durante la cirugía con intervalos de 5 minutos.
La cantidad de sangrado se calculará al final de la cirugía a partir de la cantidad de sangre y líquido de irrigación recolectados en el tubo de succión.
Se registrarán todas las complicaciones y efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Terminado
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo, 06610
- Reclutamiento
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Contacto:
- Murat Alper, Proffesor
- Número de teléfono: 03125962242
- Correo electrónico: muratalper@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II,
- entre 20-60 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos hemorrágicos,
- arritmia,
- hipertensión,
- enfermedad endocrina, hepática o renal y
- los que están en antihipertensivos,
- medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Remifentanilo
Grupo R 0.1-0.3
mic/kg/ min infusión de remifentanilo otros nombres: Ultiva
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0.1-0.3
micg/kg/min Infusión iv de remifentanilo
Otros nombres:
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Experimental: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min dosis de carga después de 50-500 μcg/kg/día de infusión de esmolol
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500 μcg/kg/dk esmolol iv dosis de carga después de 50-500 μcg/kg/dk esmolol infusión iv
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la diferencia entre el grupo con respecto a la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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hipotensión controlada en cirugía nasal
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la diferencia entre los grupos con respecto a los efectos secundarios y tratamientos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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efectos secundarios: cambio de más del 20% en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, el tratamiento incluye atropina, efedrina, nitroglicerina
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Degoute CS, Ray MJ, Manchon M, Dubreuil C, Banssillon V. Remifentanil and controlled hypotension; comparison with nitroprusside or esmolol during tympanoplasty. Can J Anaesth. 2001 Jan;48(1):20-7. doi: 10.1007/BF03019809.
- Shen PH, Weitzel EK, Lai JT, Wormald PJ, Ho CS. Intravenous esmolol infusion improves surgical fields during sevoflurane-anesthetized endoscopic sinus surgery: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e208-11. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3701.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Remifentanilo
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- RAcikgozEsmolol
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