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Un confronto tra Esmolol e Remifentanil per ridurre la perdita di sangue

17 dicembre 2012 aggiornato da: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Un confronto randomizzato di esmololo e remifentanil su sanguinamento intraoperatorio e condizioni del campo chirurgico nella chirurgia nasale

In questo studio prospettico randomizzato abbiamo mirato a confrontare gli effetti di esmololo e remifentanil sulle condizioni del campo chirurgico di sanguinamento intraoperatorio nella chirurgia nasale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti con stato fisico ASA I-II assegnati per settoplastica saranno arruolati in questo studio prospettico randomizzato. Verrà utilizzata un'induzione dell'anestesia standardizzata e l'intubazione con propofol e rocuronio. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo Esmolol (Gruppo E n=30) riceverà una dose di carico di 500 mic kg-1 di esmololo e un'infusione di 50-500 mic kg-1 min-1 e il gruppo Remifentanil (Gruppo R n=30) riceverà remifentanil 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infusione per indurre ipotensione controllata. L'obiettivo è una pressione arteriosa media di 50-60 mmHg e una frequenza cardiaca minima di 50 battiti min-1. Verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la saturazione periferica di ossigeno e lo spettro dell'indice bispettrale (BIS). Il mantenimento dell'anestesia sarà fornito con anestesia bilanciata con O2/N2O e desflurano-propofol e si mira a un valore BIS 40-60. La qualità del campo chirurgico sarà valutata dal chirurgo utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti (B1) e una scala a 6 punti (B2) durante l'intervento chirurgico con intervalli di 5 minuti. La quantità di sanguinamento verrà calcolata alla fine dell'intervento in base alla quantità di sangue e liquido di irrigazione raccolti nel tubo di aspirazione. Tutte le complicazioni e gli effetti collaterali saranno registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Completato
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino, 06610
        • Reclutamento
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II,
  • tra i 20 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi emorragici,
  • aritmia,
  • ipertensione,
  • malattie endocrine, epatiche o renali e
  • coloro che sono in terapia antipertensiva,
  • farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Remifentanil
Gruppo R 0,1-0,3 mic/kg/min infusione di remifentanil altri nomi: Ultiva
Droga: Remifentanil
0,1-0,3 micg/kg/min Remifentanil infusione ev
Altri nomi:
  • Ultiva
Sperimentale: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min dose di carico dopo infusione di 50-500 μcg/kg/dk di esmololo
Droga: Esmololo
500 μcg/kg/dk ev di esmololo dose di carico dopo infusione ev di 50-500 μcg/kg/dk di esmololo
Altri nomi:
  • Breviblocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza tra i gruppi per quanto riguarda la perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
ipotensione controllata in chirurgia nasale
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza tra i gruppi per quanto riguarda gli effetti collaterali e i trattamenti
Lasso di tempo: intraoperatorio
effetti collaterali: variazione di oltre il 20% della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, il trattamento comprende atropina, efedrina, nitroglicerina
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAcikgozEsmolol

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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