혈액 손실을 줄이기 위한 Esmolol과 Remifentanil의 비교
2012년 12월 17일 업데이트: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital
비강 수술에서 수술 중 출혈과 수술 현장 조건에 대한 Esmolol과 Remifentanil의 무작위 비교
이 전향적 무작위 연구에서 우리는 비강 수술에서 수술 중 출혈 수술 현장 상태에 대한 에스몰롤과 레미펜타닐의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
중격 성형술을 위해 할당된 ASA I-II 신체 상태를 가진 60명의 환자가 이 전향적 무작위 시험에 등록됩니다.
프로포폴과 로쿠로늄을 사용한 표준화된 마취 유도 및 삽관이 사용됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 에스몰롤(그룹 E n=30)은 에스몰롤 500 mic kg-1 부하 용량 및 50-500 mic kg-1 분-1 주입을 받고 그룹 레미펜타닐(그룹 R n=30)은 레미펜타닐 0.1-0.3을 받을 것입니다
조절된 저혈압을 유도하기 위한 mic kg-1 min-1 주입.
50-60mmHg 평균 동맥압과 최소 50비트 분당 심박수가 목표입니다.
심박수, 혈압, 말초 산소 포화도 및 BIS(Bispectral Index Spectrum)가 기록됩니다.
마취 유지는 O2/N2O 및 데스플루란-프로포폴 균형 마취로 제공되며 BIS 값 40-60이 목표입니다.
수술 부위의 질은 5분 간격으로 수술 중 10점 시각적 아날로그 척도(B1)와 6점 척도(B2)를 사용하여 외과의가 평가합니다.
출혈량은 흡입관에 모인 혈액과 관류액의 양으로부터 수술이 끝날 때 계산됩니다.
모든 합병증과 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- 완전한
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조, 06610
- 모병
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Murat Alper, Proffesor
- 전화번호: 03125962242
- 이메일: muratalper@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II,
- 20-60세 사이
제외 기준:
- 출혈성 질환이 있는 환자,
- 부정맥,
- 고혈압,
- 내분비, 간 또는 신장 질환 및
- 항고혈압제를 복용하고 있는 사람,
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레미펜타닐
그룹 R 0.1-0.3
mic/kg/min remifentanil 주입 다른 이름: Ultiva
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0.1-0.3
micg/kg/min 레미펜타닐 IV 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 에스몰롤
그룹 E 50-500μcg/kg/dk 에스몰롤 주입 후 500micg/kg/분 적재 용량
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50-500 μcg/kg/dk esmolol iv 주입 후 500 μcg/kg/dk esmolol iv 선적 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실에 대한 그룹 간의 차이
기간: 수술 중
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비강 수술의 조절된 저혈압
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 치료에 관한 그룹 간의 차이
기간: 수술 중
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부작용: 혈압과 심박수의 20% 이상 변화, 치료에는 아트로핀, 에페드린, 니트로글리세린이 포함됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Degoute CS, Ray MJ, Manchon M, Dubreuil C, Banssillon V. Remifentanil and controlled hypotension; comparison with nitroprusside or esmolol during tympanoplasty. Can J Anaesth. 2001 Jan;48(1):20-7. doi: 10.1007/BF03019809.
- Shen PH, Weitzel EK, Lai JT, Wormald PJ, Ho CS. Intravenous esmolol infusion improves surgical fields during sevoflurane-anesthetized endoscopic sinus surgery: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e208-11. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3701.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAcikgozEsmolol
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