Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av Esmolol och Remifentanil för att minska blodförlusten

17 december 2012 uppdaterad av: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

En randomiserad jämförelse av Esmolol och Remifentanil på intraoperativ blödning och kirurgiska fälttillstånd vid näskirurgi

I denna prospektiva randomiserade studie syftade vi till att jämföra effekterna av esmolol och remifentanil på intraoperativa blödande kirurgiska fälttillstånd vid näskirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

60 patienter med ASA I-II-fysisk status tilldelad septoplastik kommer att inkluderas i denna prospektiva randomiserade studie. En standardiserad anestesiinduktion och intubation med propofol och rokuronium kommer att användas. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Grupp Esmolol (Grupp E n=30) kommer att få esmolol 500 mic kg-1 laddningsdos och en 50-500 mic kg-1 min-1 infusion och Grupp Remifentanil (Grupp R n=30) kommer att få remifentanil 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infusion för att inducera kontrollerad hypotoni. Ett 50-60 mmHg medelartärtryck och en minsta 50 slag min-1 hjärtfrekvens är målet. Hjärtfrekvens, blodtryck, perifer syremättnad och bispektralt indexspektrum (BIS) kommer att registreras. Anestesiunderhåll kommer att tillhandahållas med O2/N2O och desfluran-propofol balanserad anestesi och ett BIS-värde 40-60 eftersträvas. Kvaliteten på det kirurgiska området kommer att bedömas av kirurgen genom att använda en 10-punkts visuell analog skala (B1) och en 6-punktsskala (B2) under operationen med 5 minuters intervall. Mängden blödning kommer att beräknas i slutet av operationen från mängden blod och spolvätska som samlats upp i sugröret. Alla komplikationer och biverkningar kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ruveyda D Acikgoz, Trainee
  • Telefonnummer: 0903125962554

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Avslutad
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkon, 06610
        • Rekrytering
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • mellan 20-60 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med blödningsrubbningar,
  • arytmi,
  • högt blodtryck,
  • endokrina, lever- eller njursjukdomar och
  • de som är på antihypertensiva,
  • antikoagulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanyl
Grupp R 0,1-0,3 mic/kg/min remifentanil infusion andra namn: Ultiva
0,1-0,3 micg/kg/min Remifentanil iv infusion
Andra namn:
  • Ultiva
Experimentell: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min ladddos efter 50-500 μcg/kg/dk esmololinfusion
500 μcg/kg/dk esmolol iv ladddos efter 50-500 μcg/kg/dk esmolol iv infusion
Andra namn:
  • Brevibloc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaden mellan gruppen vad gäller blodförlust
Tidsram: intraoperativt
kontrollerad hypotoni vid näskirurgi
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaden mellan grupper vad gäller biverkningar och behandlingar
Tidsram: intraoperativt
biverkningar: mer än 20 % förändring i blodtryck och hjärtfrekvens, behandling inkluderar atropin, efedrin, nitroglyserin
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Första postat (Uppskatta)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avvikelse Septum Nasal

Kliniska prövningar på Remifentanil

3
Prenumerera