Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af esmolol og remifentanil for at reducere blodtab

17. december 2012 opdateret af: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

En randomiseret sammenligning af esmolol og remifentanil på intraoperativ blødning og kirurgiske felttilstande i næsekirurgi

I denne prospektive randomiserede undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af esmolol og remifentanil på intraoperative blødende kirurgiske felttilstande i nasal kirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med ASA I-II-fysisk status tildelt septoplastik vil blive inkluderet i dette prospektive randomiserede forsøg. Der vil blive anvendt en standardiseret anæstesi-induktion og intubation med propofol og rocuronium. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Gruppe Esmolol (Gruppe E n=30) vil modtage esmolol 500 mic kg-1 ladningsdosis og en 50-500 mic kg-1 min-1 infusion, og Gruppe Remifentanil (Gruppe R n=30) vil modtage remifentanil 0,1-0,3 mic kg-1 min-1 infusion for at inducere kontrolleret hypotension. Et gennemsnitligt arterielt tryk på 50-60 mmHg og en minimumspuls på 50 slag min-1 er målrettet. Hjertefrekvens, blodtryk, perifer iltmætning og bispektralt indeksspektrum (BIS) vil blive registreret. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med O2/N2O og desfluran-propofol afbalanceret anæstesi, og en BIS-værdi 40-60 er målrettet. Kvaliteten af ​​det kirurgiske felt vil blive vurderet af kirurgen ved at bruge en 10-punkts visuel analog skala (B1) og en 6-punkts skala (B2) under operationen med 5 minutters intervaller. Mængden af ​​blødning vil blive beregnet ved slutningen af ​​operationen ud fra mængden af ​​blod og skyllevæske opsamlet i sugerøret. Alle komplikationer og bivirkninger vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Afsluttet
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun, 06610
        • Rekruttering
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • mellem 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med blødningsforstyrrelser,
  • arytmi,
  • forhøjet blodtryk,
  • endokrine, lever- eller nyresygdomme og
  • dem, der er på antihypertensiva,
  • antikoagulerende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanyl
Gruppe R 0,1-0,3 mic/kg/min remifentanil infusion andre navne: Ultiva
Medicin: Remifentanil
0,1-0,3 micg/kg/min Remifentanil iv infusion
Andre navne:
  • Ultiva
Eksperimentel: esmolol
Grup E 500 micg/kg/min ladningsdosis efter 50-500 μcg/kg/dk esmolol infusion
Medicin: Esmolol
500 μcg/kg/dk esmolol iv ladningsdosis efter 50-500 μcg/kg/dk esmolol iv infusion
Andre navne:
  • Brevibloc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem gruppe vedrørende blodtab
Tidsramme: intraoperativt
kontrolleret hypotension ved næsekirurgi
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem grupper med hensyn til bivirkninger og behandlinger
Tidsramme: intraoperativt
bivirkninger: mere end 20 % ændring i blodtryk og hjertefrekvens, behandling omfatter atropin, efedrin, nitroglyserin
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAcikgozEsmolol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvigelse Septum Nasal

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner