Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Esmololu a Remifentanilu ke snížení ztráty krve

17. prosince 2012 aktualizováno: Dondu Ruveyda Acikgoz, Diskapi Teaching and Research Hospital

Randomizované srovnání esmololu a remifentanilu při intraoperačním krvácení a podmínkách chirurgického pole při nosní chirurgii

V této prospektivní randomizované studii jsme se zaměřili na porovnání účinků esmololu a remifentanilu na intraoperační krvácivé stavy chirurgického pole v nosní chirurgii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní randomizované studie bude zařazeno 60 pacientů s ASA I-II fyzickým stavem přiřazeným k septoplastice. Bude použit standardizovaný úvod do anestezie a intubace propofolem a rokuroniem. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Skupina Esmolol (skupina E n=30) dostane esmolol 500 mikrogramů kg-1 nasycovací dávku a 50–500 mikrogramů kg-1 min-1 infuze a skupina remifentanil (skupina R n=30) obdrží remifentanil 0,1–0,3 mic kg-1 min-1 infuze k navození kontrolované hypotenze. Cílový je průměrný arteriální tlak 50-60 mmHg a tepová frekvence minimálně 50 tepů min-1. Zaznamenává se srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem a spektrum bispektrálního indexu (BIS). Udržování anestezie bude zajištěno vyváženou anestezií O2/N2O a desfluran-propofol a cílová je hodnota BIS 40-60. Kvalitu operačního pole posoudí chirurg pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (B1) a 6bodové stupnice (B2) během operace s 5minutovými intervaly. Množství krvácení bude vypočítáno na konci operace z množství krve a irigační tekutiny nashromážděné v sací trubici. Všechny komplikace a vedlejší účinky budou zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Dokončeno
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan, 06610
        • Nábor
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II,
  • mezi 20-60 lety

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s poruchami krvácení,
  • arytmie,
  • hypertenze,
  • endokrinní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin a
  • ti, kteří užívají antihypertenziva,
  • antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Remifentanyl
Skupina R 0,1-0,3 mic/kg/min infuze remifentanilu jiné názvy: Ultiva
Lék: Remifentanil
0,1-0,3 micg/kg/min Remifentanil iv infuze
Ostatní jména:
  • Ultiva
Experimentální: esmolol
Skupina E 500 μg/kg/min zahajovací dávka po infuzi esmololu 50–500 μcg/kg/den
Lék: Esmolol
500 μcg/kg/den esmolol iv zaváděcí dávka po 50-500 μcg/kg/den esmolol iv infuze
Ostatní jména:
  • Brevibloc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi skupinami ohledně ztráty krve
Časové okno: intraoperační
kontrolovaná hypotenze v nosní chirurgii
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi skupinami ohledně vedlejších účinků a léčby
Časové okno: intraoperační
nežádoucí účinky: více než 20% změna krevního tlaku a srdeční frekvence, léčba zahrnuje atropin, efedrin, nitroglyserin
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruveyda D Acıkgoz, Trainee, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAcikgozEsmolol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deviační přepážka nosní

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit